Pokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami
Pokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 2 a 3 podľa zákona č. 331/2005 z. Z.
Slovakia SUKL
Source
Slovakia SUKL
Slovakia SUKL is an official public source that HealthSignal monitors for Pharmaceuticals. The most recent updates we have tracked from it are listed below, each normalised into our index and linked back to the original publication on the source's own website.
Regulation
Category
Impact
Date
Pokyn pre žiadateľov o vydanie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami
Pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu/zrušenie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 1 podľa zákona č.331/2005 z. Z.
Slovakia SUKLPokyn pre verejné a nemocničné lekárne pri vydávaní osobitných povolení na zaobchádzanie s určenými látkami
Pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu/zrušenie osobitného povolenia na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi v lekárňach s individuálnou prípravou liekov
Slovakia SUKLONTOZRY (cenobamát): nové požiadavky na monitorovanie funkcie pečene vzhľadom na hlásenia závažného poškodenia pečene
12.05.2026|Oznamy držiteľov - DHPC|Bezpečnosť liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLZávery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 8.–11.6.2026
Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 8.–11.6.2026. Plné znenie správy sa nachádza nawebovej stránke Európskej liekovej agentúry.
Slovakia SUKLZávery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 6.-9.7.2026
Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 6.-9.7.2026. Plné znenie správy sa nachádza nawebovej stránke Európskej liekovej agentúry.
Slovakia SUKLStiahnutie lieku Levosimendan FMK z trhu
17.07.2026| Stiahnutie z trhu|Oznamy o stiahnutí liekov|Kvalita liekov|Dostupnosť a kvalita liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLTretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu prináša ešte vyšší štandard pre individuálne pripravované lieky
Nové vydanie sa skladá z dvoch častí a obsahuje aktualizované národné požiadavky a tiež preklady textov z Európskeho liekopisu.
Slovakia SUKLStiahnutie lieku Bendamustine Glenmark z trhu
14.07.2026| Stiahnutie z trhu|Oznamy o stiahnutí liekov|Dostupnosť a kvalita liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLStiahnutie lieku Bendamustine Glenmark z trhu
14.07.2026| Stiahnutie z trhu|Oznamy o stiahnutí liekov|Kvalita liekov|Dostupnosť a kvalita liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLStiahnutie lieku Nitrofurantoin Pharmevid z trhu
13.07.2026| Stiahnutie z trhu|Oznamy o stiahnutí liekov|Dostupnosť a kvalita liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLStiahnutie lieku Nitrofurantoin Pharmevid z trhu
13.07.2026| Stiahnutie z trhu|Oznamy o stiahnutí liekov|Kvalita liekov|Dostupnosť a kvalita liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLObmedzený prístup na www.sukl.sk zo zahraničia
Z dôvodu ochrany pred kybernetickými útokmi a pre zabezpečenie stability servera bol dočasne obmedzený na webwww.sukl.skzo zahraničných IP adries.
Slovakia SUKLStiahnutie lieku Imuldosa z trhu
18.06.2026| Stiahnutie z trhu|Oznamy o stiahnutí liekov|Dostupnosť a kvalita liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLSpôsob predkladania registračnej dokumentácie na ŠÚKL
18.06.2026| Nezaradené|Podávanie dokumentácie|Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL|Registrácia humánnych liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLFormát registračnej dokumentácie predkladanej na ŠÚKL
18.06.2026| Nezaradené|Podávanie dokumentácie|Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL|Registrácia humánnych liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLStiahnutie lieku Usymro z trhu
18.06.2026| Stiahnutie z trhu|Oznamy o stiahnutí liekov|Dostupnosť a kvalita liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLStiahnutie lieku Usymro z trhu
18.06.2026| Stiahnutie z trhu|Oznamy o stiahnutí liekov|Kvalita liekov|Dostupnosť a kvalita liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLStiahnutie lieku Imuldosa z trhu
18.06.2026| Stiahnutie z trhu|Oznamy o stiahnutí liekov|Kvalita liekov|Dostupnosť a kvalita liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLMP 153/2026 pre držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku k predkladaniu komunikácie týkajúcej sa prerušenia/zrušenia dodávok lieku
Účelom Metodického pokynu je stanoviť jednotný postup pre držiteľov rozhodnutí o registrácií humánnych liekov (ďalej len držiteľ) k predkladaniu komunikácie týkajúcej sa prerušenia/zrušenia dodávok lieku (Medicine Sho...
Slovakia SUKLMP 153/2026 pre držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku k predkladaniu komunikácie týkajúcej sa prerušenia/zrušenia dodávok lieku
Účelom Metodického pokynu je stanoviť jednotný postup pre držiteľov rozhodnutí o registrácií humánnych liekov (ďalej len držiteľ) k predkladaniu komunikácie týkajúcej sa prerušenia/zrušenia dodávok lieku (Medicine Sho...
Slovakia SUKLUpozornenie na aktualizáciu tlačív a metodických pokynov pre oznámenie sprístupnenia ZP/IVD ZP na trhu v SR
27.05.2026| Oznam|Aktuálne informácie|Zdravotnícke pomôcky|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLŽiadosť o registráciu distribútora
19.05.2026| Nezaradené|Registrácia distribútora zdravotníckych pomôcok a in vitro zdravotníckych pomôcok|Postupy pri podávaní žiadostí|Zdravotnícke pomôcky|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLSprávne vyplnenie údajov pri registrácii hospodárskeho subjektu v EUDAMED
Pri registrácii hospodárskeho subjektu v databáze EUDAMED je Štátny ústav pre kontrolu liečiv povinný validovať a potvrdiť vložené údaje a priložené dokumenty. Správne a úplné vyplnenie údajov, ako aj nahratie všetkýc...
Slovakia SUKLStiahnutie lieku Veral z trhu
01.06.2026| Stiahnutie z trhu|Oznamy o stiahnutí liekov|Dostupnosť a kvalita liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLStiahnutie lieku Veral z trhu
01.06.2026| Stiahnutie z trhu|Oznamy o stiahnutí liekov|Kvalita liekov|Dostupnosť a kvalita liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKL
Showing 26 of 26 tracked updates