Účelom Metodického pokynu je stanoviť jednotný postup pre držiteľov rozhodnutí o registrácií humánnych liekov (ďalej len držiteľ) k predkladaniu komunikácie týkajúcej sa prerušenia/zrušenia dodávok lieku (Medicine Shortage Comunication - MSC) na schválenie a ich distribúciu zdravotníckym pracovníkom.
← Back
AI-generated summary
MP 153/2026: Guidance for marketing authorisation holders on submitting medicine supply interruption/discontinuation communications
Original title: MP 153/2026 pre držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku k predkladaniu komunikácie týkajúcej sa prerušenia/zrušenia dodávok lieku
Establishes a uniform procedure for marketing authorisation holders to submit and distribute medicine shortage communications (MSC) to healthcare professionals.