Europe & US health regulation, tracked.
Policy and regulatory updates from 75 official public sources across the EU, UK, Switzerland and the US. Updated several times a week.
Update: Chikungunya-FrankreichNeu
Update: Chikungunya-Frankreich Neu Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 27.07.2026 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt...
Austria BASGNewSeznam cen a úhrad LP k 1. 8. 2026
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s ustanovením § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů (dále jen „zákon“) zveřejňuje Seznam cen ...
Czechia SUKLΓενόσημα Μαΐου 2026 _ Προτεινόμενες Τιμές προς Διαβούλευση
Αναρτάται στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ, σήμερα Δευτέρα 27.7.2026, προς διαβούλευση, αρχείο με την πρόταση του Τμήματος Τιμολόγησης του ΕΟΦ ως
Greece EOFMedical Devices; Gastroenterology-Urology Devices; Classification of the Non-Medicated Topical Formulation for Treatment of Erectile Dysfunction
The Food and Drug Administration (FDA) is classifying the non- medicated topical formulation for treatment of erectile dysfunction into class II (special controls). The special controls that apply to the device type a...
US Federal Register - FDA RulesMedical Devices; General Hospital and Personal Use Devices; Classification of the Active Noise Attenuation System for Infant Incubators
The Food and Drug Administration (FDA) is classifying the active noise attenuation system for infant incubators into class II (special controls). The special controls that apply to the device type are identified in th...
US Federal Register - FDA RulesIzveidota jauna tiešsaistes forma aptieku un zāļu lieltirgotavu darba laika izmaiņu paziņošanai
27.07.2026. Lai samazinātu administratīvo slogu un atvieglotu informācijas iesniegšanu, Zāļu valsts aģentūra ir izstrādājusi jaunu tiešsaistes formu, kas paredzēta aptieku un zāļu lieltirgotavu darba laika izmaiņu paz...
Latvia ZVA (State Agency of Medicines)Az NNGYK indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki a gadoteric acid, gadobutrol, gadoteridol, gadopiclenol hatóanyagú gyógyszerekkel kapcsolatban
Az NNGYK indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlásai link: Gadoteric acid, gadobutrol, gadoteridol, gadopiclenol hatóanyagú gyógyszerek alkalmazása dinamikus kontrasztos MR limphographia-ban fiatal f
Hungary NNGYKUpdate: Dengue - Frankreich und ÜberseegebieteNeu
Update: Dengue - Frankreich und Überseegebiete Neu Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 23.07.2026 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde m...
Austria BASGUpCard 3 mg Tabletten für HundeNeu
UpCard 3 mg Tabletten für Hunde Neu Rückruf | Tierarzneimittel | 23.07.2026 Rückruf aufgrund falscher Wirkstoffangabe in der Gebrauchsinformation
Austria BASGLIBTAYO 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNeu
LIBTAYO 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Neu Rückruf | Humanarzneimittel | 24.07.2026 Rückruf aufgrund fehlerhafter Verbördelung
Austria BASGSicherheitsinformation betreffend Produktfälschung: Hearing aidNeu
Sicherheitsinformation betreffend Produktfälschung: Hearing aid Neu Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 24.07.2026 Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor e...
Austria BASGSeznam cen a úhrad PZLÚ k 1. 8. 2026
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s ustanovením § 39zb odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů (dále jen „zákon“) zveřejňuje Seznam cen...
Czechia SUKLMedical Devices; Orthopedic Devices; Classification of the Intraoperative Surgical Angle Measurement Tool
The Food and Drug Administration (FDA) is classifying the intraoperative surgical angle measurement tool into class II (special controls). The special controls that apply to the device type are identified in this orde...
US Federal Register - FDA RulesMedical Devices; Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices; Classification of the Prognostic Test for Assessment of Chronic Kidney Disease Progression
The Food and Drug Administration (FDA) is classifying the prognostic test for assessment of chronic kidney disease progression into class II (special controls). The special controls that apply to the device type are i...
US Federal Register - FDA RulesMedical Devices; Immunology and Microbiology Devices; Classification of the Over-the-Counter Test To Detect SARS-CoV-2 From Clinical Specimens
The Food and Drug Administration (FDA) is classifying the over-the-counter test to detect SARS-CoV-2 from clinical specimens into class II (special controls). The special controls that apply to the device type are ide...
US Federal Register - FDA RulesMedical Devices; General Hospital and Personal Use Devices; Classification of the Diabetes Digital Behavioral Therapeutic Device
The Food and Drug Administration (FDA) is classifying the diabetes digital behavioral therapeutic device into class II (special controls). The special controls that apply to the device type are identified in this orde...
US Federal Register - FDA RulesEvonik Corporation, Filing of Food Additive Petition (Animal Use)
The Food and Drug Administration (FDA or we) is announcing that we have filed a food additive petition, submitted by Evonik Corporation, proposing that we amend our food additive regulations to provide for the safe us...
US Federal Register - FDA RulesDėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. NPAKID7 Vaistinio preparato pavadinimas Veiklioji medžiaga Stiprumas Farmacinė forma Kiekis pakuotėje Registruoto...
Lithuania VVKTBoletín sobre Productos Sanitarios. Abril – junio 2026
Fecha de publicación: 23 de julio de 2026 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2026/977 DE LA COMISIÓN de 4 de mayo de 2026 por el que se es...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)Informační dopis – Paricalcitol Fresenius
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Paricalcitol Fresenius, 5mcg/ml inj. sol. 5x1ml.
Czechia SUKLInformační dopis – Vyvgart
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Vyvgart, 1000mg inj. sol. 1x5,6ml
Czechia SUKLLa AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas del producto cosmético Xhekpon crema
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2026 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 18/2026 La comercialización de las unidades falsificadas se ha detectado en un establecimiento de Zaragoza y en determinadas...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 07/2026 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamento...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 06/2026 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamento...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)Class 4 Medicines Defect Notification: Neuraxpharm UK Ltd, Tuzulby prolonged-release chewable tablets, EL(26)A/36
Neuraxpharm UK Ltd has informed the MHRA of missing safety information in the Patient Information Leaflet (PIL) and Summary of Product Characteristics (SmPC) for certain batches of Tuzulby prolonged release 20mg, 30mg...
UK MHRALibtayo – stahování až z úrovně zdravotnických zařízení
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Libtayo, 350mg inf. cnc. sol. 1X7ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Czechia SUKL