MHRA approves world's first lower-carbon beclometasone inhalers for patients with asthma
The new inhalers use a next-generation propellant designed to reduce environmental impact while maintaining the same established treatment.
UK MHRAEurope & US health regulation, tracked.
Policy and regulatory updates from 75 official public sources across the EU, UK, Switzerland and the US. Updated several times a week.
Regulation
Category
Impact
Date
Field Safety Notices: 13 to 17 July 2026
List of Field Safety Notices from 13 to 17 July 2026.
UK MHRAAutorização de utilização | Lotes rotulados em língua estrangeira | Simedur, 1000 mg + 50 mg, comprimido de libertação modificada
Circular Informativa n.º 076/CD/100.20.200, de 17/07/2026
Portugal INFARMEDEntram em vigor novos regulamentos europeus que atualizam as regras aplicáveis a dispositivos médicos
Data : 19/07/2026
Portugal INFARMEDUpdate: West Nil Virus (WNV) – RumänienNeu
Update: West Nil Virus (WNV) – Rumänien Neu Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 20.07.2026 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der rumänischen Behörde mit...
Austria BASGPatient Protection and Affordable Care Act, HHS Notice of Benefit and Payment Parameters for 2027; and Basic Health Program; Correction
This document corrects typographical errors in the final rule that appeared in the May 20, 2026, Federal Register titled "Patient Protection and Affordable Care Act, HHS Notice of Benefit and Payment Parameters for 20...
US Federal Register - CMS RulesClass 4 Medicines Defect Notification: Macarthys Laboratories Ltd T/A Martindale Pharma, Xaggitin XL Prolonged-release Tablets, EL(26)A/35
Macarthys Laboratories Ltd T/A Martindale Pharma has notified the MHRA of a manufacturing issue impacting several batches of Xaggitin XL Prolonged-release Tablets, due to the occurrence of incorrect tablet counts in t...
UK MHRADėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. NPAKID7 Vaistinio preparato pavadinimas Veiklioji medžiaga Stiprumas Farmacinė forma Kiekis pakuotėje Registruoto...
Lithuania VVKTMonitoring of Notified Bodies: new MDR and IVDR reports
Member States summaries of the annual reports on the monitoring and on-site assessment of notified bodies in 2025, now available.
EC Public HealthNávrh Seznamu cen a úhrad LP k 20. 7. 2026
Seznam uvádí úplný výčet léčivých přípravků (LP) hrazených z veřejného zdravotního pojištění. Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15. 7. 2026. Stejně ...
Czechia SUKLGuidance: Custom-made medical devices in Great Britain
How to comply with the regulatory requirements for manufacturing custom-made medical devices.
UK MHRAΑνάκληση της Άδειας Χονδρικής πώλησης φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση στο πρατήριο της εταιρείας DEKAZ ΑΕ
Αρ. Πρωτ.: 89327 Ανάκληση της Άδειας Χονδρικής πώλησης φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση στο πρατήριο της εταιρείας DEKAZ ΑΕ Για να
Greece EOFΑνάκληση της παρτίδας 202412 του Καλλυντικού προϊόντος ALOHA Nails & Cosmetics REPAIR GEL MILKY LILAC, λόγω παρουσίας TPO
Αρ. πρωτ. 92834 Ανάκληση της παρτίδας 202412 του Καλλυντικού προϊόντος ALOHA Nails & Cosmetics REPAIR GEL MILKY LILAC, λόγω παρουσίας
Greece EOFΑνάκληση της παρτίδας 272955 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας IVD General, Kits STA- C.K. Prest.
Αρ. πρωτ.: 89087 Ανάκληση της παρτίδας 272955 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας IVD General, Kits STA- C.K. Prest. Για να δείτε
Greece EOFΑπόφαση απαγόρευσης διακίνησης και διάθεσης – 92890 Cotton absorbent gauze (REF: 6-1003Ν2 & REF: 6-1006Ν2)
Αρ. πρωτ.:92890 Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης στην αγορά του προϊόντος Cotton absorbent gauze (REF: 6-1003Ν2 & REF: 6-1006Ν2), της κατασκευάστριας
Greece EOFNye korte vejledninger til psykiatere og praktiserende læger om ADHD-medicin
26. maj 2026
Medicinrådet (Danish Medicines Council)Medicinrådet anbefaler ikke givinostat på grund af usikkerhed om størrelsen og varigheden af effekten hos patienter med Duchennes muskeldystrofi
29. juni 2026
Medicinrådet (Danish Medicines Council)Implementation of the Clinical Trials Regulation
ACT EU - Accelerating Clinical TrialsFood Standards of Identity Modernization; Pasteurized Orange Juice
The Food and Drug Administration (FDA or we) is issuing a final rule to amend the standard of identity for pasteurized orange juice by lowering the minimum orange juice soluble solids content from 10.5[deg] to 10[deg]...
US Federal Register - FDA RulesPokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami
Pokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 2 a 3 podľa zákona č. 331/2005 z. Z.
Slovakia SUKLPokyn pre žiadateľov o vydanie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami
Pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu/zrušenie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 1 podľa zákona č.331/2005 z. Z.
Slovakia SUKLPokyn pre verejné a nemocničné lekárne pri vydávaní osobitných povolení na zaobchádzanie s určenými látkami
Pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu/zrušenie osobitného povolenia na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi v lekárňach s individuálnou prípravou liekov
Slovakia SUKLPMS Q&A Clinic on Product User Interface (PUI) and Application Programming Interface (API) – July 2026
23 Jul 2026 PMS Q&A Clinic on Product User Interface (PUI) and Application Programming Interface (API) – July 2026 Online Start date: 23 July 2026, 09:30 (CEST) End date: 23 July 2026, 10:30 (CEST)
EMA - European Medicines AgencyLa AEMPS informa de la retirada de un lote del medicamento veterinario Tessie 0,3 mg/ml solución oral para perros
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de julio de 2026 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 04/2026 La retirada se ha producido por la ausencia en el embalaje exterior de la...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)La AEMPS informa sobre el nuevo Sistema de Evaluación de Tecnologías Sanitarias tras la aprobación del Real Decreto 415/2026
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de julio de 2026 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2026 La Agencia actuará como Oficina de Evaluación de Medicamentos y participará activamente en la gobernanza del nuevo S...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)La AEMPS informa del robo y distribución ilegal de dos lotes de sensores Dexcom G7
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de julio de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 31/2026 Los lotes 1725204004 y 1725069002 de los sensores Dexcom G7 han sido robados y puestos a la vent...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. NPAKID7 Vaistinio preparato pavadinimas Veiklioji medžiaga Stiprumas Farmacinė forma Kiekis pakuotėje Registruoto...
Lithuania VVKT
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