Policy and regulatory updates from 75 official public sources across the EU, UK, Switzerland and the US. Updated several times a week.
The Food and Drug Administration (FDA) is classifying the active noise attenuation system for infant incubators into class II (special controls). The special controls that apply to the device type are identified in th...
US Federal Register - FDA RulesNewThe Food and Drug Administration (FDA) is classifying the non- medicated topical formulation for treatment of erectile dysfunction into class II (special controls). The special controls that apply to the device type a...
US Federal Register - FDA RulesNewAz NNGYK indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlásai link: Gadoteric acid, gadobutrol, gadoteridol, gadopiclenol hatóanyagú gyógyszerek alkalmazása dinamikus kontrasztos MR limphographia-ban fiatal f
Hungary NNGYKUpdate: Dengue - Frankreich und Überseegebiete Neu Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 23.07.2026 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde m...
Austria BASGUpCard 3 mg Tabletten für Hunde Neu Rückruf | Tierarzneimittel | 23.07.2026 Rückruf aufgrund falscher Wirkstoffangabe in der Gebrauchsinformation
Austria BASGLIBTAYO 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Neu Rückruf | Humanarzneimittel | 24.07.2026 Rückruf aufgrund fehlerhafter Verbördelung
Austria BASGSicherheitsinformation betreffend Produktfälschung: Hearing aid Neu Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 24.07.2026 Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor e...
Austria BASGStátní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s ustanovením § 39zb odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů (dále jen „zákon“) zveřejňuje Seznam cen...
Czechia SUKLThe Food and Drug Administration (FDA) is classifying the diabetes digital behavioral therapeutic device into class II (special controls). The special controls that apply to the device type are identified in this orde...
US Federal Register - FDA RulesThe Food and Drug Administration (FDA) is classifying the prognostic test for assessment of chronic kidney disease progression into class II (special controls). The special controls that apply to the device type are i...
US Federal Register - FDA RulesThe Food and Drug Administration (FDA) is classifying the intraoperative surgical angle measurement tool into class II (special controls). The special controls that apply to the device type are identified in this orde...
US Federal Register - FDA RulesThe Food and Drug Administration (FDA) is classifying the over-the-counter test to detect SARS-CoV-2 from clinical specimens into class II (special controls). The special controls that apply to the device type are ide...
US Federal Register - FDA Rules24.07.2026| Stiahnutie z trhu|Oznamy o stiahnutí liekov|Kvalita liekov|Dostupnosť a kvalita liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLThe Food and Drug Administration (FDA or we) is announcing that we have filed a food additive petition, submitted by Evonik Corporation, proposing that we amend our food additive regulations to provide for the safe us...
US Federal Register - FDA RulesInformuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. NPAKID7 Vaistinio preparato pavadinimas Veiklioji medžiaga Stiprumas Farmacinė forma Kiekis pakuotėje Registruoto...
Lithuania VVKTFecha de publicación: 23 de julio de 2026 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2026/977 DE LA COMISIÓN de 4 de mayo de 2026 por el que se es...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Paricalcitol Fresenius, 5mcg/ml inj. sol. 5x1ml.
Czechia SUKLUpozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Vyvgart, 1000mg inj. sol. 1x5,6ml
Czechia SUKLGenerar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2026 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 18/2026 La comercialización de las unidades falsificadas se ha detectado en un establecimiento de Zaragoza y en determinadas...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)Generar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 07/2026 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamento...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)Generar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 06/2026 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamento...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)Neuraxpharm UK Ltd has informed the MHRA of missing safety information in the Patient Information Leaflet (PIL) and Summary of Product Characteristics (SmPC) for certain batches of Tuzulby prolonged release 20mg, 30mg...
UK MHRASÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Libtayo, 350mg inf. cnc. sol. 1X7ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Czechia SUKLThe Food and Drug Administration (FDA or we) is issuing an order to repeal the color additive regulation that allows for the use of Orange B for coloring the casings or surfaces of frankfurters and sausages. We have d...
US Federal Register - FDA RulesThis proposed rule would revise standards for determining whether an indirect hold harmless arrangement exists for a health care- related tax. This proposed rule is necessary to implement a provision in the "One Big B...
US Federal Register - CMS RulesThe Food and Drug Administration (FDA or we) is proposing to issue an order that would repeal the color additive regulation that allows for the use of Citrus Red No. 2 for coloring the skins of mature oranges. Based o...
US Federal Register - FDA Rules23 Jul 2026 PMS Q&A Clinic on Product User Interface (PUI) and Application Programming Interface (API) – July 2026 Online Start date: 23 July 2026, 09:30 (CEST) End date: 23 July 2026, 10:30 (CEST)
EMA - European Medicines AgencyGenerar PDF Fecha de publicación: 22 de julio de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2026 El fabricante ha identificado un aumento de las alarmas emitidas mientras se usa la Cicladora Pe...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)Αρ. πρωτ.: 91524 Ανάκληση της παρτίδας 2500143F, του φαρμακευτικού προϊόντος BENTALYA VIAL 5×25 MG/10ML. Για να έχετε πρόσβαση στην απόφαση πατήστε
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