AEMPS (Spanish Medicine Agency) · July 23, 2026

AEMPS Bulletin on Medical Devices. April–June 2026

Original title: Boletín sobre Productos Sanitarios. Abril – junio 2026

Implementation of EU Regulation 2026/977 establishing uniform quality management and conformity assessment procedure requirements for medical devices.

High impact Medical Devices Digital Health & AI Spain medical-devicesce-markingclassification

Fecha de publicación: 23 de julio de 2026 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2026/977 DE LA COMISIÓN de 4 de mayo de 2026 por el que se establecen determinados requisitos uniformes de gestión de la calidad y de procedimiento para las actividades de evaluación de la conformidad […]

Dates and deadlines

Applies from

2026-05-04

Read the official source ↗

Published by AEMPS (Spanish Medicine Agency). HealthSignal links to the original document; the summary above is extracted from the source text.