Autorização de utilização | Lotes rotulados em língua estrangeira | Simedur, 1000 mg + 50 mg, comprimido de libertação modificada
Circular Informativa n.º 076/CD/100.20.200, de 17/07/2026
Portugal INFARMEDNew
Category
Pharmaceuticals
Pharmaceutical regulation governs how medicines are authorised, manufactured, monitored, and reimbursed. In Europe the European Medicines Agency runs the centralised authorisation procedure, while national agencies such as Germany's BfArM and the UK's MHRA handle national and decentralised routes. This page collects the regulatory updates HealthSignal tracks on marketing authorisations, pharmacovigilance and safety signals, manufacturing and Good Manufacturing Practice, shortages, and the wider pharmaceutical legislation package, drawn only from official public sources.
Regulation
Category
Impact
Date
Entram em vigor novos regulamentos europeus que atualizam as regras aplicáveis a dispositivos médicos
Data : 19/07/2026
Portugal INFARMEDNewUpdate: West Nil Virus (WNV) – RumänienNeu
Update: West Nil Virus (WNV) – Rumänien Neu Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 20.07.2026 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der rumänischen Behörde mit...
Austria BASGNewDėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. NPAKID7 Vaistinio preparato pavadinimas Veiklioji medžiaga Stiprumas Farmacinė forma Kiekis pakuotėje Registruoto...
Lithuania VVKTNewNávrh Seznamu cen a úhrad LP k 20. 7. 2026
Seznam uvádí úplný výčet léčivých přípravků (LP) hrazených z veřejného zdravotního pojištění. Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15. 7. 2026. Stejně ...
Czechia SUKLNewΑνάκληση της Άδειας Χονδρικής πώλησης φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση στο πρατήριο της εταιρείας DEKAZ ΑΕ
Αρ. Πρωτ.: 89327 Ανάκληση της Άδειας Χονδρικής πώλησης φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση στο πρατήριο της εταιρείας DEKAZ ΑΕ Για να
Greece EOFNewΑνάκληση της παρτίδας 202412 του Καλλυντικού προϊόντος ALOHA Nails & Cosmetics REPAIR GEL MILKY LILAC, λόγω παρουσίας TPO
Αρ. πρωτ. 92834 Ανάκληση της παρτίδας 202412 του Καλλυντικού προϊόντος ALOHA Nails & Cosmetics REPAIR GEL MILKY LILAC, λόγω παρουσίας
Greece EOFΑνάκληση της παρτίδας 272955 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας IVD General, Kits STA- C.K. Prest.
Αρ. πρωτ.: 89087 Ανάκληση της παρτίδας 272955 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας IVD General, Kits STA- C.K. Prest. Για να δείτε
Greece EOFΑπόφαση απαγόρευσης διακίνησης και διάθεσης – 92890 Cotton absorbent gauze (REF: 6-1003Ν2 & REF: 6-1006Ν2)
Αρ. πρωτ.:92890 Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης στην αγορά του προϊόντος Cotton absorbent gauze (REF: 6-1003Ν2 & REF: 6-1006Ν2), της κατασκευάστριας
Greece EOFFood Standards of Identity Modernization; Pasteurized Orange Juice
The Food and Drug Administration (FDA or we) is issuing a final rule to amend the standard of identity for pasteurized orange juice by lowering the minimum orange juice soluble solids content from 10.5[deg] to 10[deg]...
US Federal Register - FDA RulesPokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami
Pokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 2 a 3 podľa zákona č. 331/2005 z. Z.
Slovakia SUKLPokyn pre žiadateľov o vydanie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami
Pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu/zrušenie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 1 podľa zákona č.331/2005 z. Z.
Slovakia SUKLPokyn pre verejné a nemocničné lekárne pri vydávaní osobitných povolení na zaobchádzanie s určenými látkami
Pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu/zrušenie osobitného povolenia na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi v lekárňach s individuálnou prípravou liekov
Slovakia SUKLPMS Q&A Clinic on Product User Interface (PUI) and Application Programming Interface (API) – July 2026
23 Jul 2026 PMS Q&A Clinic on Product User Interface (PUI) and Application Programming Interface (API) – July 2026 Online Start date: 23 July 2026, 09:30 (CEST) End date: 23 July 2026, 10:30 (CEST)
EMA - European Medicines AgencyLa AEMPS informa de la retirada de un lote del medicamento veterinario Tessie 0,3 mg/ml solución oral para perros
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de julio de 2026 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 04/2026 La retirada se ha producido por la ausencia en el embalaje exterior de la...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)La AEMPS informa sobre el nuevo Sistema de Evaluación de Tecnologías Sanitarias tras la aprobación del Real Decreto 415/2026
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de julio de 2026 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2026 La Agencia actuará como Oficina de Evaluación de Medicamentos y participará activamente en la gobernanza del nuevo S...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)La AEMPS informa del robo y distribución ilegal de dos lotes de sensores Dexcom G7
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de julio de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 31/2026 Los lotes 1725204004 y 1725069002 de los sensores Dexcom G7 han sido robados y puestos a la vent...
AEMPS (Spanish Medicine Agency)Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. NPAKID7 Vaistinio preparato pavadinimas Veiklioji medžiaga Stiprumas Farmacinė forma Kiekis pakuotėje Registruoto...
Lithuania VVKTONTOZRY (cenobamát): nové požiadavky na monitorovanie funkcie pečene vzhľadom na hlásenia závažného poškodenia pečene
12.05.2026|Oznamy držiteľov - DHPC|Bezpečnosť liekov|Pre odborníkov a firmy
Slovakia SUKLZávery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 8.–11.6.2026
Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 8.–11.6.2026. Plné znenie správy sa nachádza nawebovej stránke Európskej liekovej agentúry.
Slovakia SUKLZávery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 6.-9.7.2026
Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 6.-9.7.2026. Plné znenie správy sa nachádza nawebovej stránke Európskej liekovej agentúry.
Slovakia SUKLSistema de Preços de Referência | Aditamento de novos grupos homogéneos (3.º trimestre de 2026)
Data : 08/07/2026
Portugal INFARMEDAutorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira: Movicol pediátrico (Macrogol + Bicarbonato de sódio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio, pó para solução oral)
Circular Informativa n.º 068/CD/100.20.200 de 09/07/2026
Portugal INFARMEDAutorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira: Moviprep, Macrogol e outras associações (pó para solução oral)
Circular Informativa n.º 069/CD/100.20.200 de 09/07/2026
Portugal INFARMEDLitfulo (Ritlecitinib) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível | Deferimento
Data : 13/07/2026
Portugal INFARMEDWinrevair (sotatercept) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível | Deferimento
Data : 13/07/2026
Portugal INFARMEDMedicamentos e calor: Cuidados essenciais para garantir a sua segurança e eficácia
Data : 18/07/2026
Portugal INFARMEDRozlytrek (Entrectinib) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível | Deferimento do pedido de avaliação prévia
Data : 17/07/2026
Portugal INFARMEDAz NNGYK indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlást adott ki a tranexamic acid hatóanyagú gyógyszerekre
Az NNGYK indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlásai link: tranexamic acid hatóanyagú gyógyszerek lokális és intraarticularis alkalmazásának intézményi szintű engedélyezése vérzéscsökkentés céljából or
Hungary NNGYKFriss információk a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökkel kapcsolatban
Tájékoztatjuk Önöket, hogy az NNGYK a gyógyszerek biztonságos alkalmazásának elősegítése érdekében kísérleti projekt keretében 2026. június 04. napjától akiegészítő kockázatcsökkentő intézkedéseket je
Hungary NNGYKA SoHO-rendelet: minden, amit az induláshoz tudnia kell
Ez a tájékoztató dokumentum a nemzeti és regionális szintű kommunikációs és figyelemfelkeltő tevékenységeket, valamint az emberi eredetű anyagok (Substances of Human Origin – SoHO) adományozásában, be
Hungary NNGYKFriss információk a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökkel kapcsolatban
Tájékoztatjuk Önöket, hogy az NNGYK honlapján a gyógyszerek kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökkel/programokkal kapcsolatos információk 2026. június 16. napján frissítésre kerültek.
Hungary NNGYKЗаповед РД-01-646/07.12.2022 г. на министъра на здравеопазването за отпадане от 1 юли 2023 г. на територията на Р. България на монографии от Европейската фармакопея
На интернет страницата на ИАЛ враздел “Фармакопея”е публикуванаЗаповед РД-01-646/07.12.2022 г. на министъра на здравеопазването(обн. в ДВ бр. 104/30.12.2022 г.)заотпадане от 1 юли 2023 г.на територията на Р. България ...
Bulgaria BDAАнтибиотици от групата на Флуорохинолоните: напомняне за мерките, необходими за намаляване на риска от продължителни, инвалидизиращи и потенциално необратими странични ефекти
Комитетът за лекарствена безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) напомня на медицинските специалисти, че прилагането на флуорохинолони в лекарствени форми за прием през устата, за инжектиране...
Bulgaria BDACryos International - Aarhus ApS– Spender: ALVISSNeu
Cryos International - Aarhus ApS– Spender: ALVISS Neu Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 02.07.2026 Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Austria BASGLitalir 500 mg – Kapseln (Paralleldistribution EMRA-MED Arzneimittel GmbH)Neu
Litalir 500 mg – Kapseln (Paralleldistribution EMRA-MED Arzneimittel GmbH) Neu Rückruf | Humanarzneimittel | 07.07.2026 Rückruf aufgrund einer Abweichung des Aussehens
Austria BASGSicherheitsinformation - Unbefugter Vertrieb der Chargen 1725204004 und 1725069002 durch Dritte / Dexcom G7-SensorNeu
Sicherheitsinformation - Unbefugter Vertrieb der Chargen 1725204004 und 1725069002 durch Dritte / Dexcom G7-Sensor Neu Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 08.07.2026 Das Bundesamt fü...
Austria BASGUpdate: West Nil Virus (WNV) – Nord-MazedonienNeu
Update: West Nil Virus (WNV) – Nord-Mazedonien Neu Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 13.07.2026 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European C...
Austria BASGUpdate: West Nil Virus (WNV) – SpanienNeu
Update: West Nil Virus (WNV) – Spanien Neu Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 14.07.2026 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der spanischen Behörde mitge...
Austria BASGUpdate: West Nil Virus (WNV) – ItalienNeu
Update: West Nil Virus (WNV) – Italien Neu Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 20.07.2026 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mi...
Austria BASG
Showing 50 of 585 tracked updates
See all in the feed →