Seuraaville valmisteille on myönnetty määräaikainen erityislupa turvaamaan saatavuutta Suomessa myyntiluvallisten valmisteiden saatavuushäiriöiden aikana. Fimea kuitenkin seuraa myyntiluvallisten valmisteiden saatavuustilannetta ja tiedottaa mahdollisista muutoksista määräaikaisissa erityisluvissa näiden valmisteiden osalta.
Nifedipine Viatris L.P. 30 mg depottabletti 30 kpl, 90 kpl; lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Fimea-ID 259223
Myyntiluvan haltija Zambonille on myönnetty poikkeuslupa Monurilia vastaaville vieraskielisille pakkauksille, joissa kauppanimi on Uridoz
Fimea jatkaa määräaikaista erityislupaa ajalle 1.9.2026-30.11.2026 turvatakseen joustavan siirtymisen poikkeusluvalliseen valmisteeseen potilaiden hoitoja toteutettaessa. Poikkeusluvallista valmistetta ei ole vielä ole tuotu kauppaan ja sen tarkempaa saatavuustilannetta voi tarvittaessa selvittää lääketukkukauppa Magnum Medical Finland Oy:ltä.
Monuril 3000 mg rakeet oraaliliuosta varten; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj, Fimea-ID 257441
Warticon 5 mg/ml, liuos iholle (Fimea-ID 258783), valmistus nykyisellä tuotenimellä on lopetettu ja valmiste on uudelleenbrändätty uudella nimellä. Tälle valmisteelle on myönnetty määräaikainen erityislupa ajanjaksolle 01.09.2026 - 31.8.2027
Podophyllotoxin 0.5 % w/v, liuos iholle; lääketukkukauppa Oriola Finland Oy, Tamro Oyj, Fimea-ID 262867
Määräaikaisen erityislupavalmisteen määrääminen ja toimittaminen
Suomessa myyntiluvattomia lääkevalmisteita, joilla on voimassa oleva määräaikainen erityislupa, voidaan luovuttaa apteekista potilaalle pelkällä lääkemääräyksellä, eikä erillistä erityislupahakemusta tarvitse toimittaa Fimeaan. Näihin valmisteisiin sovelletaan samoja määräämis- ja toimittamisehtoja kuin myyntiluvallisiin valmisteisiin.
Määräaikaiset erityislupavalmisteet voidaan määrätä sähköisellä lääkemääräyksellä. Geneerinen lääkkeen määrääminen ei ole mahdollista Suomessa myyntiluvattomilla lääkevalmisteilla, joten lääkemääräykseen tulee kirjata lääkevalmisteen nimi, vahvuus ja lääkemuoto. Lääkevaihto ei siis koske myyntiluvattomia lääkevalmisteita. Lääkäri voi hoidon arvioinnin perusteella laatia lääkemääräykset useammalle valmisteelle tarvittaessa.
Excerpt from the official page. The original is authoritative.