Czechia SUKL · August 17, 2026

UST-45 version 3: Notification of initiation, suspension, resumption and termination of medicinal product marketing – supply disruption reporting and MAH stock obligations

Original title: UST-45 verze 3

Guidance on reporting requirements for marketing authorisation holders regarding initiation, suspension, resumption and termination of medicinal product distribution, including supply disruption notification and inventory obligations.

High obligation Framework Pharmaceuticals Czech Republic PharmaceuticalsSupply shortages

Hlášení zahájení, přerušení, obnovení a ukončení uvádění léčivého přípravku se zaměřením na povinnosti spojené s oznámením přerušení dodávek a množství zboží, které má MAH k dispozici

Read the official source ↗

Published by Czechia SUKL. HealthSignal links to the original document; the summary above is extracted from the source text.