← Back

Slovakia SUKL · Slovakia · 9 Sep 2026 · Administrative

Processing of requests for device categorisation

Original title: Vybavovanie žiadostí pre kategorizáciu

AI-generated summary

From May 28, 2026, Slovakia's ŠÚKL will process requests for medical device notification and ŠÚKL code assignment within a standard 30-day timeframe. The previous expedited processing for devices entering the pricing and reimbursement system no longer applies. Businesses must submit device notifications by February 28, May 31, August 31, or November 15 to align with quarterly categorization commission meetings at the Ministry of Health.

From Slovakia SUKL

Vybavovanie žiadostí o oznámenie zdravotníckej pomôcky a pridelenie ŠÚKL kódu

Od 28. mája 2026 sú žiadosti o oznámenie zdravotníckej pomôcky (ZP) a následné pridelenie ŠÚKL kódu vybavované v štandardnej lehote 30 dní.

V minulosti bol pre ZP, ktoré mali vstupovať do systému cien a úhrad, zavedený proces urgentného vybavenia žiadostí. Vzhľadom na to, že žiadosti sú v súčasnosti vybavované v štandardnej 30-dňovej lehote, proces urgentného vybavenia žiadostí sa od 28. mája 2026 neuplatňuje. Na prednostné vybavovanie žiadostí pre ZP vstupujúce do kategorizácie nie je nárok.

Hospodárske subjekty zároveň upozorňujeme, že príprava podkladov na zaradenie zdravotníckej pomôcky do kategorizácie trvá niekoľko mesiacov. Je preto potrebné plánovať s dostatočným časovým predstihom aj podanie oznámenia ZP a pridelenie ŠÚKL kódu.

V nadväznosti na štvrťročné zasadnutia kategorizačnej komisie pre zdravotnícke pomôcky a špeciálny zdravotný materiál na Ministerstve zdravotníctva SR je potrebné podať oznámenie o ZP najneskôr v nasledovných termínoch:

- 28. február

- 31. máj

- 31. august

- 15. november

Kvalitné a bezchybné podanie oznámenia urýchli vybavenie a pridelenie ŠÚKL kódu.

Excerpt from the official page. The original is authoritative.