Slovakia SUKL · September 09, 2026

Processing of requests for device categorisation and ŠÚKL code assignment

Original title: Vybavovanie žiadostí pre kategorizáciu

From 28 May 2026, device notification and ŠÚKL code assignment requests are processed in standard 30-day timeframe; expedited processing is discontinued.

High obligation Sector Medical Devices & IVD Market Access & Reimbursement Slovakia Medical devicesDevice classificationReimbursement

Vybavovanie žiadostí o oznámenie zdravotníckej pomôcky a pridelenie ŠÚKL kódu Od 28. mája 2026 sú žiadosti o oznámenie zdravotníckej pomôcky (ZP) a následné pridelenie ŠÚKL kódu vybavované v štandardnej lehote 30 dní. V minulosti bol pre ZP, ktoré mali vstupovať do systému cien a úhrad, zavedený proces urgentného vybavenia žiadostí. Vzhľadom na to, že žiadosti sú v súčasnosti vybavované v štandardnej 30-dňovej lehote,proces urgentného vybavenia žiadostísaod 28. mája 2026neuplatňuje. Na prednostné vybavovanie žiadostí pre ZP vstupujúce do kategorizácie nie je nárok. Hospodárske subjekty zároveň upozorňujeme, že príprava podkladov na zaradenie zdravotníckej pomôcky do kategorizácie trvá niekoľko mesiacov. Je preto potrebné plánovať s

Dates and deadlines

Applies from

2026-05-28

Read the official source ↗

Published by Slovakia SUKL. HealthSignal links to the original document; the summary above is extracted from the source text.