Európsky liekopis - European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) je súbor technických požiadaviek na prípravu, výrobu, označovanie, uchovávanie liečiv, pomocných látok, liekových foriem a na hodnotenie ich kvality (zákon č. 362/2011 Z. z., tretí oddiel §71).
Preberanie noriem Európskeho liekopisu do slovenskej legislatívy sa ustanovilo uznesením vlády Slovenskej republiky č. 588/1995 na základe podpísaného Dohovoru o vypracovaní Európskeho liekopisu (European Treaty series No. 50, Council of Europe), pozmeneného Protokolom k Dohovoru o vypracovaní Európskeho liekopisu (European Treaty series No. 134, Council of Europe) zo dňa 3. novembra 1995 a neskôr zákonom č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach. Tým Slovenská republika získala štatút riadneho člena Európskej liekopisnej komisie prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv.
Európsky liekopis je výsledkom práce desiatok expertov pôsobiacich v širokom spektre medzinárodných odborných skupín začlenených v Európskej liekopisnej komisii. Pripravuje sa pod záštitou Rady Európy v súlade s Dohovorom o vypracovaní Európskeho liekopisu (European Treaty Series No. 134), podpísaným 39 signatármi. Zmluvné strany prijali potrebné opatrenia, aby sa články Európskeho liekopisu stali platnými normami používanými na ich vlastnom území.
Účel liekopisu
- podieľať sa na ochrane zdravia tým, že obsahuje záväzné normy na posúdenie kvality liečiv a liekov, ktoré musia dodržiavať všetci pracovníci, ktorí s liečivami a liekmi v akejkoľvek podobe zaobchádzajú,
- stanoviť kvalitu, ktorá je jednou zo základných záruk bezpečnosti liekov pre pacientov a iných užívateľov.
Európsky liekopis vydáva Rada Európy (anglickú a francúzsku verziu).
Od 12. vydania je Európsky liekopis publikovaný iba v elektronickej forme v novom publikačnom cykle:
- Každý rok vychádza nové vydanie Ph. Eur.
- Každé vydanie (edition) pozostáva z troch čísiel (issues), ktoré sú implementované v mesiacoch január, apríl a júl.
V roku 2026 platí Európsky liekopis, 12. vydanie (European Pharmacopoeia – Ph. Eur. 12th Edition)
- 12.1 - 1. január 2026
- 12.2. - 1. apríl 2026
- 12.3. - 1. júl 2026
Pharmeuropa
Periodikum používateľov Európskeho liekopisu, ktoré obsahuje návrhy nových a revidovaných článkov určených na pripomienkovanie pre odbornú verejnosť pred zaradením do Európskeho liekopisu. Periodikum obsahuje aj ďalšie všeobecné informácie o stretnutiach, publikáciách a dokumentoch pripravovaných v EDQM
Excerpt from the official page. The original is authoritative.