Slovakia SUKL · August 21, 2026

Guidance on completing adverse drug reaction reports

Original title: Pokyny k vyplneniu hlásenia podozrenia na nežiaduci účinok lieku

Instructions for completing the adverse reaction reporting form TL SV OF 006, including case description, investigations, treatment and submission procedures.

High obligation Sector Pharmaceuticals Slovakia Pharmacovigilance

Pokyny k vyplneniu tlačiva TL SV OF 006 Hlásenie podozrenia na nežiaduci účinok lieku Stručný opis prípadu, vyšetrenia, liečba nežiaducej reakcie a iné dôležité informácie- vyplňte stručný opis prípadu, uveďte vykonané vyšetrenia, potrebnú korekčnú liečbu nežiaducej reakcie a iné dôležité informácie potrebné k zhodnoteniu a posúdeniu hlásenia. Sem môžete uviesť aj výsledky laboratórnych testov (napr. pozitívny test na prítomnosťClostridium difficile). Vyplnené hlásenie vytlačte a pošlite poštou na adresu: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Oddelenie farmakovigilancie, Kvetná 11, 825 08 Bratislava alebo ako prílohu e-mailom na:neziaduce.ucinky@sukl.sk.

Read the official source ↗

Published by Slovakia SUKL. HealthSignal links to the original document; the summary above is extracted from the source text.