← Back

Slovakia SUKL · Slovakia · 20 Aug 2026 · Guidance

Procedure for submitting a request for revocation of a medicine registration decision

Original title: Postup pri podávaní žiadosti o zrušenie rozhodnutia registrácie lieku

AI-generated summary

Slovakia's ŠÚKL (State Institute for Drug Control) requires medicine registration holders submitting a request to revoke a medicine registration to pay a fee according to the fee schedule effective from 1 January 2020. Applicants must complete and sign both a revocation request form and a billing proposal form; requests without both completed and signed documents will not be accepted. An invoice will be sent to the authorized person listed in the billing proposal, and payment must be made to the specified account with "Zrušenie" noted in the payment reference. The revocation request will only be finalized after the fee is paid.

From Slovakia SUKL

ŠÚKL informuje všetkých držiteľov rozhodnutí o registrácii lieku, že v prípade podania Žiadosti o zrušenie rozhodnutia registrácie lieku je potrebné uhradiť poplatok v súlade so Sadzobníkom výkonov a služieb platným od 1.1.2020.

Po vyplnení a podpísaní Žiadosti o zrušenie humánneho lieku je potrebné zároveň vyplniť aj Návrh na vyúčtovanie podľa Sadzobníka výkonov a služieb ŠÚKL. Žiadateľ vypĺňa časť 1), ktorá obsahuje identifikačné a fakturačné údaje a je potrebné ju podpísať.

Bez vyplnených a podpísaných oboch tlačív (Žiadosť + Návrh na vyúčtovanie) nebude Vaša žiadosť o zrušenie humánneho lieku prijatá.

Po vygenerovaní Variabilného čísla faktúry bude oprávnenej osobe uvedenej v Návrhu na vyúčtovanie zaslaná faktúra na uhradenie vypočítanej výšky poplatku za podanie a vybavenie žiadosti o zrušenie rozhodnutia o registrácii humánneho lieku v súlade so Sadzobníkom výkonov a služieb.

Poplatok je potrebné uhradiť na uvedené číslo účtu a do poznámky uviesť - Zrušenie.

Až po uhradení poplatku za podanie a vybavenie žiadosti o zrušenie rozhodnutia o registrácii humánneho lieku bude Žiadosť o zrušenie humánneho lieku ukončená.

Excerpt from the official page. The original is authoritative.