Europe & US health regulation, tracked.

Autorização de utilização | Lotes rotulados em língua estrangeira | Simedur, 1000 mg + 50 mg, comprimido de libertação modificada

Circular Informativa n.º 076/CD/100.20.200, de 17/07/2026

Entram em vigor novos regulamentos europeus que atualizam as regras aplicáveis a dispositivos médicos

Data : 19/07/2026

Update: West Nil Virus (WNV) – RumänienNeu

Update: West Nil Virus (WNV) – Rumänien Neu Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 20.07.2026 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der rumänischen Behörde mit...

Checklist for the inspection of medical device vigilance in hospitals

17.07.2026

Out-of-Stock – Mellozzan 0,5 mg, Tabletten

20.07.2026

DHPC – Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir)

20.07.2026

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. NPAKID7 Vaistinio preparato pavadinimas Veiklioji medžiaga Stiprumas Farmacinė forma Kiekis pakuotėje Registruoto...

Návrh Seznamu cen a úhrad LP k 20. 7. 2026

Seznam uvádí úplný výčet léčivých přípravků (LP) hrazených z veřejného zdravotního pojištění. Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15. 7. 2026. Stejně ...

Ανάκληση της Άδειας Χονδρικής πώλησης φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση στο πρατήριο της εταιρείας DEKAZ ΑΕ

Αρ. Πρωτ.: 89327 Ανάκληση της Άδειας Χονδρικής πώλησης φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση στο πρατήριο της εταιρείας DEKAZ ΑΕ Για να

Ανάκληση της παρτίδας 202412 του Καλλυντικού προϊόντος ALOHA Nails & Cosmetics REPAIR GEL MILKY LILAC, λόγω παρουσίας TPO

Αρ. πρωτ. 92834 Ανάκληση της παρτίδας 202412 του  Καλλυντικού προϊόντος ALOHA Nails & Cosmetics REPAIR GEL MILKY LILAC, λόγω παρουσίας

Ανάκληση της παρτίδας 272955 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας IVD General, Kits STA- C.K. Prest.

Αρ. πρωτ.: 89087 Ανάκληση της παρτίδας 272955 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας IVD General, Kits STA- C.K. Prest. Για να δείτε

Απόφαση απαγόρευσης διακίνησης και διάθεσης – 92890 Cotton absorbent gauze (REF: 6-1003Ν2 & REF: 6-1006Ν2)

Αρ. πρωτ.:92890 Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης στην αγορά του προϊόντος Cotton absorbent gauze  (REF: 6-1003Ν2 & REF: 6-1006Ν2), της κατασκευάστριας

Nye korte vejledninger til psykiatere og praktiserende læger om ADHD-medicin

26. maj 2026

Medicinrådet anbefaler ikke givinostat på grund af usikkerhed om størrelsen og varigheden af effekten hos patienter med Duchennes muskeldystrofi

29. juni 2026

Implementation of the Clinical Trials Regulation

Food Standards of Identity Modernization; Pasteurized Orange Juice

The Food and Drug Administration (FDA or we) is issuing a final rule to amend the standard of identity for pasteurized orange juice by lowering the minimum orange juice soluble solids content from 10.5[deg] to 10[deg]...

Pokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami

Pokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 2 a 3 podľa zákona č. 331/2005 z. Z.

Pokyn pre žiadateľov o vydanie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami

Pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu/zrušenie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 1 podľa zákona č.331/2005 z. Z.

Pokyn pre verejné a nemocničné lekárne pri vydávaní osobitných povolení na zaobchádzanie s určenými látkami

Pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu/zrušenie osobitného povolenia na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi v lekárňach s individuálnou prípravou liekov

PMS Q&A Clinic on Product User Interface (PUI) and Application Programming Interface (API) – July 2026

23 Jul 2026 PMS Q&A Clinic on Product User Interface (PUI) and Application Programming Interface (API) – July 2026 Online Start date: 23 July 2026, 09:30 (CEST) End date: 23 July 2026, 10:30 (CEST)

La AEMPS informa de la retirada de un lote del medicamento veterinario Tessie 0,3 mg/ml solución oral para perros

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de julio de 2026 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 04/2026 La retirada se ha producido por la ausencia en el embalaje exterior de la...

La AEMPS informa sobre el nuevo Sistema de Evaluación de Tecnologías Sanitarias tras la aprobación del Real Decreto 415/2026

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de julio de 2026 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2026 La Agencia actuará como Oficina de Evaluación de Medicamentos y participará activamente en la gobernanza del nuevo S...

La AEMPS informa del robo y distribución ilegal de dos lotes de sensores Dexcom G7

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de julio de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 31/2026 Los lotes 1725204004 y 1725069002 de los sensores Dexcom G7 han sido robados y puestos a la vent...

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. NPAKID7 Vaistinio preparato pavadinimas Veiklioji medžiaga Stiprumas Farmacinė forma Kiekis pakuotėje Registruoto...

ONTOZRY (cenobamát): nové požiadavky na monitorovanie funkcie pečene vzhľadom na hlásenia závažného poškodenia pečene

12.05.2026|Oznamy držiteľov - DHPC|Bezpečnosť liekov|Pre odborníkov a firmy

Závery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 8.–11.6.2026

Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 8.–11.6.2026. Plné znenie správy sa nachádza nawebovej stránke Európskej liekovej agentúry.

Závery z výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) 6.-9.7.2026

Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 6.-9.7.2026. Plné znenie správy sa nachádza nawebovej stránke Európskej liekovej agentúry.

Sistema de Preços de Referência | Aditamento de novos grupos homogéneos (3.º trimestre de 2026)

Data : 08/07/2026

Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira: Movicol pediátrico (Macrogol + Bicarbonato de sódio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio, pó para solução oral)

Circular Informativa n.º 068/CD/100.20.200 de 09/07/2026

Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira: Moviprep, Macrogol e outras associações (pó para solução oral)

Circular Informativa n.º 069/CD/100.20.200 de 09/07/2026