Les analogues du GLP-1 (aGLP-1) sont des médicaments utilisés pour traiter le diabète de type 2 et l'obésité. Dans le cadre de la surveillance de ces médicaments, l’ANSM a mis en place une enquête de pharmacovigilance réalisée par les experts du réseau des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). L’ANSM publie le 3e rapport, qui est centré sur l’analyse des effets indésirables des aGLP-1 déclarés entre février 2025 et janvier 2026, et alerte sur les faits marquants de ce rapport.
Le rapport met en évidence la persistance de mésusages dangereux, notamment pour la perte de poids en dehors de tout cadre médical. Ce mésusage est associé à des effets indésirables graves évitables, tels que des pancréatites. Il met également en évidence des interactions entre les aGLP-1 et d’autres médicaments. Comme l’année précédente, le risque de carences nutritionnelles et de malnutrition est souligné.
Compte tenu de ces résultats, l’ANSM confirme le rapport bénéfice/risque favorable des aGLP-1 lorsqu’ils sont utilisés conformément aux recommandations.
Médicaments concernés par le rapport de pharmacovigilance
Indiqués dans le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé :
- Trulicity (dulaglutide) ;
- Ozempic (sémaglutide) ;
- Victoza, Liraglutide SUN (liraglutide), Xultophy (liraglutide et insuline degludec) ;
- Mounjaro (tirzépatide).
Indiqués dans le contrôle du poids, dans le traitement du surpoids et de l’obésité en deuxième intention :
Chez l’adulte ayant un IMC ≥ 30 kg/m2, ou un IMC compris entre 27 et 30 kg/m2 avec au moins un facteur de comorbidité (diabète, hypertension, dyslipidémie, maladie cardiovasculaire ou syndrome d’apnée du sommeil).
- Wegovy (sémaglutide) ;
- Mounjaro (tirzépatide) ;
- Saxenda (liraglutide).
Pour plus d'informations, consultez le résumé des caractéristiques du produit ou la notice de votre médicament.
Entre février 2025 et janvier 2026, le nombre de patients traités par un aGLP-1 est estimé à plus de 840 000 en France. Sur cette période, 2 801 cas d'effets indésirables ont été signalés, dont 515 cas graves.
Un cas sur trois concernait un traitement du diabète de type 2 et un cas sur trois un traitement pour le contrôle du poids dans le traitement du surpoids et de l’obésité. Le reste concernait des indications non renseignées ou des indications non autorisées.
Les effets indésirables les plus fréquemment signalés restent les troubles gastro-intestinaux, comme les nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, pouvant parfois entraîner une hospitalisation, ainsi que le risque grave de pancréatite. Ces effets sont connus et mentionnés dans les notices.
Attention au mésusage qui expose à des risques graves
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