Les médicaments à base de fluoxétine (Prozac et génériques), gélules et comprimés, sont concernés par des tensions d’approvisionnement en lien avec des difficultés temporaires de production. Les laboratoires concernés nous ont confirmé une remise à disposition des approvisionnements industriels pour fin septembre. Celle-ci se traduira par une normalisation de la disponibilité en pharmacie, prévue pour mi-octobre.
Depuis début septembre, un contingentement quantitatif et une interdiction d’export sont en vigueur.
Afin de limiter au maximum l’impact sur la disponibilité du médicament pour les patients, l’ANSM a demandé à tous les laboratoires d’augmenter leurs capacités d’approvisionnement en mettant à disposition l’ensemble de leurs stocks disponibles, y compris leur stock de sécurité.
De plus, afin d'améliorer la répartition des stocks disponibles sur l’ensemble du territoire, l’ANSM a également rappelé aux laboratoires la charte d'engagement signée par les acteurs de la chaîne du médicament pour un accès équitable des patients aux médicaments faisant l’objet de tensions d’approvisionnement en leur demandant de privilégier les livraisons aux grossistes-répartiteurs et d’éviter les ventes directes.
La fluoxétine est indiquée dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs, des troubles obsessionnels compulsifs et de la boulimie. Elle est également le seul antidépresseur indiqué dans le traitement de certains épisodes dépressifs chez l’enfant à partir de 8 ans.
Dans l'attente d’une normalisation de la situation, prévue mi-octobre au niveau des pharmacies, et afin de permettre la continuité de traitement des patients déjà traités, les initiations doivent être réservées en priorité aux épisodes dépressifs chez les enfants à partir de 8 ans et les adolescents.
L’ANSM suit l’évolution de la situation de façon très rapprochée. Elle pourra être amenée à prendre des mesures complémentaires pour limiter l’impact des tensions actuelles sur la continuité des traitements.
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