L’ANSM surveille en continu la sécurité des traitements préventifs contre le virus respiratoire syncytial (VRS), responsable de la bronchiolite chez les nourrissons. Cette surveillance repose notamment sur deux enquêtes nationales de pharmacovigilance, menées avec les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de Rouen et Nice.
Les données recueillies au cours de la campagne de prévention 2025-2026 confirment la bonne sécurité de ces traitements préventifs. Des erreurs médicamenteuses ont de nouveau été déclarées.
Rappel sur les traitements préventifs contre le VRS
Pour protéger contre le VRS, deux types de stratégies d’immunisation coexistent : par un vaccin (adultes) ou par un anticorps monoclonal (nourrissons). Ces deux stratégies ne doivent pas être combinées, sauf exception à évaluer au cas par cas. L’utilisation des traitements préventifs ci-dessous doit suivre les recommandations officielles du ministère chargé de la santé figurant dans le calendrier vaccinal en vigueur.
- Les vaccins, administrés aux adultes :
- Abrysvo, chez les femmes enceintes
Recommandé pendant la grossesse, entre la 32e et la 36e semaine d’aménorrhée, afin de protéger le nourrisson au cours de ses premiers mois de vie.
- Abryso, Arexvy et mResvia, chez l’adulte
Recommandés chez les personnes de 75 ans et plus et chez les personnes de 65 ans et plus ayant des maladies respiratoires et/ou cardiaques pour lesquelles la vaccination contre le VRS est recommandée.
- Abrysvo, chez les femmes enceintes
- L’anticorps monoclonal, administré aux nourrissons et aux enfants de moins de 24 mois :
- Beyfortus (nirsévimab)
À administrer en une seule injection aux nouveau-nés, aux nourrissons pendant leur première saison d’exposition au VRS et aux enfants, jusqu’à l’âge de 24 mois, demeurant vulnérables à une infection sévère due au VRS au cours de leur deuxième saison d’exposition à la circulation du VRS.
- Beyfortus (nirsévimab)
Vaccins contre le VRS : les données confirment la sécurité d’utilisation chez l’adulte
Les données de pharmacovigilance des vaccins Abrysvo, Arexvy et mResvia sur la période allant de début mars 2025 à fin février 2026 n’ont pas mis en évidence de nouveau risque. La majorité des cas déclarés concernent des erreurs médicamenteuses sans effets indésirables associés.
Abrysvo chez les femmes enceintes
Aucun nouveau risque n’a été identifié après l’administration d’Abrysvo chez les femmes enceintes.
Comme dans le premier rapport, une dizaine de cas d’accouchements prématurés ont été déclarés, sans que le lien avec le vaccin ne puisse être établi. Pour rappel, l’étude pharmaco-épidémiologiques menée par Epi-phare sur la campagne 2024/2025 chez les femmes vaccinées entre la 32e et la 36e semaine d’aménorrhée ne montre pas d’augmentation du risque d’accouchement prématuré.
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