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AIFA (Italian Medicines Agency) · Italy · 22 Sep 2026 · Administrative

Tecentriq monitoring registers updated

Original title: Aggiornamento registri di monitoraggio Tecentriq

AI-generated summary

AIFA updated monitoring registers for Tecentriq effective September 22, 2026, following AIFA Determination n. PRES/1259/2026. The registers now cover two therapeutic indications: triple-negative breast cancer (Tecentriq with nab-paclitaxel for unresectable locally advanced or metastatic disease with PD-L1 ≥1% expression, without prior metastatic chemotherapy) and hepatocellular carcinoma (Tecentriq with bevacizumab for advanced or unresectable disease without prior systemic therapy). A new pharmaceutical authorization code was added to both registers.

Dates and deadlines
Applies from
22 Sep 2026
From AIFA (Italian Medicines Agency)

Aggiornamento registri di monitoraggio Tecentriq - Aggiornamento registri di monitoraggio Tecentriq

Aggiornamento registri di monitoraggio Tecentriq

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1259/2026 (come da avviso in G.U. n.219 del 21 settembre 2026), dal 22 settembre 2026 sono stati aggiornati i Registri dedicati al monitoraggio del medicinale TECENTRIQ per le seguenti indicazioni terapeutiche:

Carcinoma mammario triplo negativo (triple-negative breast cancer, TNBC)

Tecentriq in associazione con nab-paclitaxel e indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario triplo negativo (triple-negative breast cancer, TNBC) non resecabile localmente avanzato o metastatico, i cui tumori presentano un’espressione di PD-L1 ≥ 1% e che non sono stati sottoposti a precedente chemioterapia per malattia metastatica.

Carcinoma epatocellulare (hepatocellular carcinoma, HCC)

Tecentriq, in associazione con bevacizumab, e indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile non sottoposti a precedente terapia sistemica.

Nell’ambito di tale aggiornamento è stata aggiornata in tutti e due i registri la scheda richiesta farmaco ed inserita in scheda dispensazione farmaco la seguente nuova AIC:

AIC n. 045590015_1200 mg- concentrato per soluzione per infusione- uso endovenoso- flaconcino (vetro)- 20 ml (60 mg/ml)” 1 flaconcino.

Excerpt from the official page. The original is authoritative.