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AIFA (Italian Medicines Agency) · Italy · 23 Sep 2026 · Administrative

OPDIVO first-line urothelial carcinoma: registry update

Original title: Aggiornamento registro OPDIVO prima linea per il carcinoma uroteliale

Read at AIFA (Italian Medicines Agency) ↗
Pharmaceuticals
AI-generated summary

AIFA updated the registry for OPDIVO (nivolumab) in first-line treatment of unresectable or metastatic urothelial carcinoma in combination with cisplatin and gemcitabine. The update adds a "No prior treatment" option to the eligibility form to account for patients who have received no previous therapy. Prescriptions must follow the eligibility and appropriateness criteria in the clinical form available from AIFA's active monitoring registries list.

Dates and deadlines
Applies from
23 Sep 2024
From AIFA (Italian Medicines Agency)

Aggiornamento registro OPDIVO prima linea per il carcinoma uroteliale - Aggiornamento registro OPDIVO prima linea per il carcinoma uroteliale

Aggiornamento registro OPDIVO prima linea per il carcinoma uroteliale

Si informano gli utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio che è aggiornato il registro di OPDIVO prima linea per la seguente indicazione terapeutica:

OPDIVO in associazione a cisplatino e gemcitabina per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico.

Nello specifico l’aggiornamento riguarda l’inserimento, in scheda di eleggibilità, dell’opzione di riposta “Nessun trattamento” al quesito “Trattamenti effettuati in setting precedenti” per contemplare la possibilità che il paziente possa non aver effettuato alcuna terapia in precedenza.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato.zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Excerpt from the official page. The original is authoritative.