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AIFA (Italian Medicines Agency) · Italy · 24 Sep 2026 · News & press

Monoclonal antibodies for Alzheimer's: AIFA meets with manufacturers

Original title: Anticorpi monoclonali per l’Alzheimer: AIFA incontra le Aziende produttrici

AI-generated summary

AIFA's president and scientific director met with manufacturers of lecanemab (Leqembi) and donanemab (Kisunla), monoclonal antibodies for early-stage Alzheimer's disease. The meeting followed AIFA's Scientific and Economic Commission recommending against reimbursement by Italy's national health service. AIFA leadership welcomed the companies' openness to developing clinical monitoring programs to generate new evidence for this complex disease. Further meetings will define models to identify patient subpopulations who could benefit significantly from these antibodies.

From AIFA (Italian Medicines Agency)

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Anticorpi monoclonali per l’Alzheimer: AIFA incontra le Aziende produttrici

Il Presidente e il Direttore Tecnico Scientifico dell’AIFA hanno incontrato i rappresentanti delle Aziende farmaceutiche titolari dei farmaci lecanemab e donanemab (Leqembi e Kisunla), gli anticorpi monoclonali anti beta-amiloide per il trattamento della malattia di Alzheimer in fase iniziale.

L’incontro dei vertici dell'Agenzia segue l'orientamento negativo della Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco in relazione all'ammissione alla rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale di questi medicinali.

I vertici AIFA hanno apprezzato l’apertura delle Aziende a un confronto per avviare percorsi di monitoraggio nella pratica clinica in grado di generare nuovi dati ed evidenze scientifiche necessari per una malattia complessa e multifattoriale, di cui ancora non sono del tutto noti i meccanismi eziopatogenetici.

Seguiranno ulteriori incontri per definire i modelli più idonei a individuare le sottopopolazioni di pazienti che possono realmente ottenere un beneficio clinico significativo dal trattamento con questi anticorpi monoclonali.

Excerpt from the official page. The original is authoritative.