Aggiornamento registro di monitoraggio EVRYSDI - Aggiornamento registro di monitoraggio EVRYSDI
Aggiornamento registro di monitoraggio EVRYSDI
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1271/2026 (come da avviso in G.U. n.226 del 29 settembre 2026), dal 30 settembre 2026 è stato aggiornato il Registro dedicato al monitoraggio del medicinale EVRYSDI (risdiplam) per la seguente indicazione terapeutica:
Evrysdi è indicato per il trattamento dell’atrofia muscolare spinale (spinal muscular atrophy, SMA) 5q in pazienti con una diagnosi clinica di SMA di tipo 1, tipo 2 o tipo 3 o aventi da una a quattro copie di SMN2.
Nell’ambito di tale aggiornamento è stata inserita la seguente nuova AIC:
AIC 049370024- 5 mg compressa rivestita con film, uso orale” blister (OPA/ALU/PVC) 28 compresse.
Inoltre, è stata aggiornata la scheda RF in particolare con l’inserimento di 3 nuove posologie.
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