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Portugal INFARMED · Portugal · Approval & opinion

Sarclisa (isatuximab) – Public funding assessment report – Approval

Original title: Sarclisa (isatuximab) | Relatórios de avaliação de financiamento público | Deferimento

AI-generated summary

Sarclisa (isatuximab) has been approved for public funding for hospital use in Portugal in two indications: combined with carfilzomib and dexametasone for treating adults with multiple myeloma who have received at least one prior therapy, and combined with bortezomib, lenalidomide and dexametasone for treating newly diagnosed adults with multiple myeloma ineligible for autologous stem cell transplant. Public evaluation reports are available on Infomed and the Infarmed funding decisions page.

Dates and deadlines
Applies from
14 Oct 2026
Regulatory deadline
14 Oct 2026
From Portugal INFARMED

O medicamento Sarclisa (isatuximab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas seguintes indicações terapêuticas:

Sarclisa é indicado em combinação com carfilzomib e dexametasona, para o tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapêutica anterior.

Sarclisa é indicado em associação com bortezomib, lenalidomida e dexametasona, para o tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo recentemente diagnosticado que não são elegíveis para transplante autólogo de células estaminais.

Os relatórios públicos desta avaliação estão disponíveis na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento.

Excerpt from the official page. The original is authoritative.