A 6. osztályos tanulók idén is a hazánkban Adacel néven engedélyezett emlékeztető oltást kapják, akkor is, ha a vakcina egyes tételeinek dobozán a Triaxis felirat szerepel. Ugyanarról a készítményről van szó, amelyet különböző országokban eltérő néven forgalmaznak. Az érintett idegen nyelvű csomagolású tételek hazai felhasználását a gyógyszerészeti hatóság külön engedélyezte. Az eltérő elnevezés és csomagolás önmagában nem jelent biztonságossági kockázatot, így az oltóanyag a szokásos szakmai előírások szerint alkalmazható.
A diftéria (torokgyík), tetanusz (merevgörcs) és szamárköhögés elleni oltóanyaggal kapcsolatban több kérdés érkezett a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központhoz (NNGYK). A központ ezért tisztázza: a csomagoláson szereplő Triaxis elnevezés a Magyarországon Adacel néven engedélyezett vakcinát jelöli. A készítmény különböző országokban eltérő kereskedelmi néven szerepelhet; ez önmagában nem jelent eltérést az oltóanyag összetételében vagy minőségében. Az Európai Unió, illetve az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a készítményt Adacel, Covaxis és Triaxis néven is engedélyezték.
A 2026/2027-es tanévben a 6. osztályosok emlékeztető oltásához a Boostrix mellett az ország egyes területein Adacel áll rendelkezésre. Az oltóanyagot a hazai iskolai oltási programban korábban, 2010-ben és 2012-ben is alkalmazták. A változásról az NNGYK szeptember végén tájékoztatta a kormányhivatalokat, az országos tisztifőorvos pedig körlevélben erősítette meg a készítmény alkalmazhatóságát az iskolaorvosok és az iskolavédőnők számára.
Az érintett idegen nyelvű csomagolású tételekre a gyógyszerészeti hatóság 2026 augusztusában úgynevezett alaki hiba engedélyt adott ki. Ez a csomagolás nyelvére és az eltérő elnevezésre vonatkozó engedély, és nem az oltóanyag minőségére vonatkozik. Az engedély feltétele a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató és a szükséges tájékoztatás dokumentált eljuttatása a védőnői szolgálathoz, majd az oltóorvosokhoz.
Az oltóanyagot az Adacel alkalmazási előírásának megfelelően, a gyermek egészségi állapotának és az esetleges ellenjavallatoknak a figyelembevételével kell beadni. A magyar nyelvű betegtájékoztató és az alkalmazási előírás az NNGYK gyógyszeradatbázisában, Adacel néven bárki számára elérhető.
Az NNGYK megérti, hogy a szokatlan elnevezés és az idegen nyelvű csomagolás kérdéseket vethet fel a szülőkben. Kérdéseikkel forduljanak bizalommal az iskolaorvoshoz vagy az iskolavédőnőhöz. Az egészségügyi szakemberek feladata az érthető tájékoztatás és az egyéni egészségi körülmények mérlegelése.
Az NNGYK felhívja a figyelmet arra, hogy az oltóanyag engedélyezettségét alaptalanul megkérdőjelező állítások bizonytalanságot kelthetnek, és késleltethetik a gyermekek védelmét szolgáló oltások beadását. Ezért arra kéri az egészségügyi szakembereket és a szülőket, hogy a készítménnyel kapcsolatos kérdésekben a hivatalos tájékoztatásra támaszkodjanak.
Excerpt from the official page. The original is authoritative. Continue reading at Hungary NNGYK ↗