Original title: Könnyített eljárásrendet kapott a Keytruda a rosszindulatú daganatos melanóma kezelésében
Keytruda (pembrolizumab) has been approved under accelerated procedure in Hungary for neoadjuvant treatment of malignant melanoma. The approval applies to the 25 mg/ml concentrate for infusion and 395 mg solution for injection formulations manufactured by Merck Sharp & Dohme BV. The Hungarian regulatory authority approved this new indication under case number NNGYK/78257-2/2026.
Könnyített eljárásrendben válik alkalmazhatóvá a Keytruda készítmény (25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, illetve 395 mg oldatos injekció) a melanoma malignum neoadjuváns kezeléseként.
A Merck Sharp & Dohme BV által gyártott Keytruda 25mg/ml koncentrátum, pembrolizumab hatóanyagú készítményeknél az új indikációs területre vonatkozó eljárásrendet az NNGYK az NNGYK/78257-2/2026 ügyszámon hagyta jóvá.
Excerpt from the official page. The original is authoritative.