Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku tropikamid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 21. – 22. července 2026.
Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku tropikamid jako monokomponentu v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro fenylefrin/tropikamid (CMDh Minutes):
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravků obsahujících tropikamid
Seznam dotčených LP:
Tropikamid – seznam dotčených LP
Důležité:
Termín implementace: 5. 11. 2026
Excerpt from the official page. The original is authoritative.