Alhemo (koncizumab) subventioneras nu även för patienter med hemofili (blödarsjuka) B som inte har utvecklat antikroppar mot tidigare behandling. Beslutet gäller från och med 1 oktober 2026.
Hemofili, ofta kallad blödarsjuka, är en sällsynt och allvarlig sjukdom som orsakas av brist på koagulationsfaktorer som är nödvändiga proteiner för att blodet ska kunna levra sig och stoppa en blödning. Personer med hemofili har därför en ökad benägenhet för långvariga eller återkommande blödningar. Vid hemofili A saknas faktor VIII och vid hemofili B faktor IX.
Behandlingen består av att tillföra den saknade koagulationsfaktorn i form av ett faktorkoncentrat som injiceras direkt i blodet. En komplikation vid behandling med faktorkoncentrat är att patienten kan utveckla antikroppar (inhibitorer) mot den tillförda koagulationsfaktorn som hämmar dess effekt.
Idag används Alhemo inom högkostnadsskyddet för patienter med hemofili B som har utvecklat antikroppar (inhibitorer) mot tidigare behandling. Nu kan Alhemo även användas för patienter med moderat (måttlig) eller svår hemofili B som inte har utvecklat antikroppar mot tidigare behandling.
Alhemo innehåller den verksamma substansen koncizumab. Läkemedlet hjälper blodet att levra sig genom att blockera proteinet vävnadsfaktorvägshämmare (TFPI) som normalt bromsar blodets koagulation. På så sätt kan blödningar förebyggas och kontrolleras bättre.
Koncizumab verkar oberoende av faktor VIII och IX och kan användas som förebyggande behandling för hemofili A och B.
TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet till Alhemo är profylaktisk (förebyggande) behandling med Alprolix för patienter med hemofili B. Vidare bedömer TLV att företaget har visat att effekten av Alhemo, vad gäller att minska antalet blödningar per år, är jämförbar med relevant jämförelsealternativ.
TLV har haft trepartsöverläggningar med företaget och regionerna. Inom ramen för överläggningarna har företaget och regionerna tecknat en sidoöverenskommelse som innebär att behandlingskostnaderna för Alhemo minskar.
TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaden för Alhemo är lägre än eller i nivå med motsvarande kostnad för relevant jämförelsealternativ, detta med hänsyn tagen till innehållet i Alhemos respektive jämförelsealternativets sidoöverenskommelse.
TLV bedömer därför att kostnaden för Alhemo är rimlig.
Alhemo subventioneras nu för behandling av patienter med moderat eller svår hemofili B utan faktor IX-inhibitorer. Alhemo ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet för behandling av patienter med hemofili B med inhibitorer där immuntoleransinduktionsbehandling (ITI-behandling) inte har eliminerat inhibitorerna.
Beslutet gäller från och med 1 oktober 2026.
Excerpt from the official page. The original is authoritative.