Human Medicines Committee Bulletin. July 2026

- Opiniones positivas para nuevos medicamentos

- Evlarco (obicetrapib/ezetimiba) – 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

- Icotyde (icotrokinra) – 200 mg comprimidos recubiertos con película

- Lynavoy (linerixibat) – 40 mg comprimidos recubiertos con película

- Lyrokaul (lerodalcibep) – 300 mg solución inyectable en jeringa precargada

- Nezglyal (leriglitazona) – 13.66 mg/ml suspensión oral

- Susvimo (ranibizumab) – 100 mg/ml solución inyectable

- Ubeslo (obicetrapib) – 10 mg comprimidos recubiertos con película

- Zokovea (ensitrelvir) – 125 mg comprimidos

- Cambios de interés en medicamentos ya autorizados

- Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones

- Enhertu (trastuzumab deruxtecán) – 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión.

- Jivi (damoctocog alfa pegol) – 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 UI polvo y disolvente para solución inyectable

- Piqray (alpelisib) – 50 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con película.

- Repatha (evolocumab) – 140 mg solución inyectable en jeringa precargada, 140 mg solución inyectable en pluma precargada y 420 mg solución inyectable en cartucho.

- Riltrava Aerosphere (formoterol fumarato dihidrato/bromuro de glicopirronio/budesonida) – 5 microgramos/7,2 microgramos/160 microgramos y 5 microgramos/18 microgramos/160 microgramos suspensión para inhalación en envase a presión.

- Rinvoq (upadacitinib hemihidrato) 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimidos de liberación prolongada.

- Trixeo Aerosphere (formoterol fumarato dihidrato/bromuro de glicopirronio/budesonida) – 5 microgramos/7,2 microgramos/160 microgramos y 5 microgramos/18 microgramos/160 microgramos suspensión para inhalación en envase a presión.

- Trodelvy (sacituzumab govitecán) – 200 mg polvo para concentrado para solución para perfusión.

- Otras informaciones de interés:

A continuación, se indican las opiniones más relevantes que ha emitido el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en el que participa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS), durante su reunión de julio de 2026, y que son consideradas de interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones científicas del CHMP, previas a la autorización de la Comisión Europea y puesta en el mercado del medicamento, lo que sucederá dentro de algunos meses.

- Evlarco (obicetrapib/ezetimiba) – 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

- Indicación terapéutica Evlarco está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o dislipidemia mixta, como adyuvante de la dieta:

- En combinación con una estatina en pacientes que no puedan alcanzar sus objetivos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) con la dosis máxima tolerada de una estatina además de ezetimiba.