Lieky sa sťahujú II. triedou urgentnosti z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí liekov. Stiahnutie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce šarže:
Lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Stiahnutie liekov má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti zdravia pacientov.
Dôvodom stiahnutia dotknutých šarží liekov Plenvu a Moviprep je zistený nedostatok vo výrobe liekov – nesúlad so správnou výrobnou praxou.
Na čo sa lieky používajú
Lieky Plenvu a Moviprep patria do skupiny osmoticky pôsobiacich laxatív. Obsahujú makrogol 3350, kyselinu askorbovú a síran sodný. Používajú sa na dôkladné vyprázdnenie čreva pred diagnostickými vyšetreniami, napríklad pred endoskopickým alebo rádiologickým vyšetrením. Účinné látky zvyšujú osmotický tlak v čreve a zadržiavajú v ňom vodu, čím vyvolávajú hnačku a vedú k rýchlemu vyprázdneniu hrubého čreva. Makrogol 3350 zároveň zvyšuje objem črevného obsahu a podporuje črevnú motilitu.
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné lieky s obsahom rovnakých osmoticky aktívnych látok, v rovnakej liekovej forme a rovnakými terapeutickými indikáciami. Stanovenie vhodnej liečby je v kompetencii ošetrujúceho lekára.
Excerpt from the official page. The original is authoritative.