PRAC September 2026 meeting report (31 August – 3 September)

Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés par le comité de pharmacovigilance et d'évaluation des risques des médicaments (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Nous n'intervenons pas dans le texte, qui reflète la position du PRAC.

Ce comité couvre l'ensemble des aspects de la gestion des risques liés à l’utilisation des médicaments, en particulier la détection, l’évaluation, la réduction et la communication des risques liés aux effets indésirables des médicaments utilisés dans l’Union européenne. Il réunit chaque mois des représentants des États membres, des experts nommés par la Commission européenne et des représentants des professionnels de santé et des associations de patients.

Les PRAC Highlights présentent de façon synthétique les principales décisions et recommandations liées à la sécurité des médicaments.

En rendant ces informations accessibles sur son site, l’ANSM facilite leur appréhension par les professionnels de santé, les patients, et plus largement par toutes les personnes intéressées. Cette démarche s’inscrit dans notre volonté de partager les données européennes de manière claire, fiable et utile à chacun.

À noter

Il s’agit d’une traduction en français des points saillants issus de la réunion du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui s’est tenue du 31 août au 3 septembre 2026. Le texte original en langue anglaise est disponible sur le site de l’EMA.

Le PRAC démarre une réévaluation des médicaments injectables contenant du fer

Cette réévaluation analysera le risque de diminution du taux de phosphate sanguin et les problèmes osseux qui peuvent y être associés.

Le comité de pharmacovigilance de l’EMA, le PRAC, a démarré une réévaluation des médicaments injectables contenant du fer suite à des préoccupations concernant le risque d’hypophosphatémie (faible taux de phosphate dans le sang) et les problèmes osseux qui peuvent y être associés, notamment l’ostéomalacie (ramollissement des os). Le phosphate joue un rôle important pour garder les os en bonne santé. Lorsque les niveaux de phosphate deviennent trop bas, l'ostéomalacie peut se produire, provoquant des symptômes tels que des douleurs osseuses. Dans certains cas, elle peut entraîner des fractures.

Les médicaments injectables contenant du fer sont utilisés pour traiter la carence en fer et l'anémie ferriprive (faible taux de globules rouges) lorsque le fer pris par voie orale ne fonctionne pas assez bien, ne peut pas être utilisé, ou lorsque les niveaux de fer doivent être rétablis rapidement.