← Back

Slovenia JAZMP · Slovenia · 10 Sep 2026 · Supply notice

Call to pharmaceutical wholesalers for supply of medicines

Original title: Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili

AI-generated summary

Slovenia's medicines agency calls on pharmaceutical wholesalers to temporarily import cinakalcet 30 mg film-coated tablets from other EU member states to address a supply disruption. The temporary import is intended to cover a five-month period or until the medicine becomes available again through regular authorization. Applicants must submit documentation that the medicine does not exceed permitted nitrosamine impurity levels and must follow the legal procedure for temporary import authorization.

From Slovenia JAZMP

JAZMP vas na podlagi prejete informacije o motnji v preskrbi poziva k začasnemu vnosu naslednjega zdravila iz drugih držav članic EU:

1. cinakalcet 30 mg filmsko obložene tablete

Predvidene količine za premostitev: za obdobje petih mesecev oziroma do ponovnega prihoda zdravila z rednim dovoljenjem za promet

Opombe: Potrebna je vloga za začasni vnos zdravila po tretji alineji tretjega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 s spremembami), v kateri mora predlagatelj začasnega vnosa predložiti dokazila, da zdravilo ne presega dovoljenih vsebnosti nitrozaminskih nečistot – gl.

Zdravilo je uvrščeno na Seznam esencialnih zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. ).

Prosimo, da nam čim prej sporočite možnosti začasnega vnosa navedenega zdravila na predal .

Hvala za sodelovanje.

Excerpt from the official page. The original is authoritative.