CAU-05 version 8: Guidance for applications to change rei...

← Back

AI-generated summary

This guidance document CAU-05 version 8 from the Czech State Institute for Drug Control (SUKL) provides instructions for submitting applications to change reimbursement amounts, conditions, and manufacturer maximum prices for medicinal products. It replaces the previous version 7 and takes effect September 9, 2026. The guidance is issued under sections 32d and 39i of the Public Health Insurance Act No. 48/1997 and section 45 of Regulation No. 376/2011.

From Czechia SUKL

Pokyny pro vyplnění žádosti o změnu výše a podmínek úhrady / maximální ceny výrobce / maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku

Tento pokyn nahrazuje předchozí pokyn CAU-05 verze 7 s platností od 9. září 2026.

Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanoveními § 32d a § 39i zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů, a ustanovením § 45 vyhlášky č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění.

Excerpt from the official page. The original is authoritative.