← Back

Medicinrådet (Danish Medicines Council) · Denmark · 4 Sep 2026 · Approval & opinion

New heart medicine recommended for patients without other treatment options

Original title: Ny hjertemedicin anbefales til patienter uden andre behandlingsmuligheder

AI-generated summary

The Danish Medicines Council recommends mavacamten for patients with obstructive hypertrophic cardiomyopathy who cannot undergo septal reduction treatment due to anatomical, technical, or other medical reasons. Mavacamten reduces strain on the thickened heart muscle and must be taken lifelong. The recommendation, decided September 2, applies only to this limited patient group because mavacamten is significantly more expensive than standard treatment. Clear initiation criteria will ensure the drug is used only for eligible patients.

From Medicinrådet (Danish Medicines Council)

Medicinrådet anbefaler nu lægemidlet mavacamten til patienter med en alvorlig hjertesygdom, som ikke kan få foretaget det indgreb, der normalt anvendes til sygdommen.

Obstruktiv Hypertrofisk kardiomyopati (oHCM) er en hjertesygdom, hvor hjertemusklen bliver unormalt fortykket. Det kan give åndenød, brystsmerter og træthed. Sygdommen behandles normalt med medicin, men hvis symptomerne stadig er betydelige, så tilbydes patienten et indgreb i hjertet kaldet septal reduktionsbehandling (SRT). SRT er en effektiv behandling med virkning i mange år, men der er en lille gruppe patienter, som ikke kan få foretaget indgrebet. Til disse patienter besluttede Medicinrådet på rådsmødet den 2. september at anbefale lægemidlet mavacamten.

Mavacamten er væsentligt dyrere end den SRT-behandling, det danske sundhedsvæsen tilbyder i dag. Derfor gælder anbefalingen af mavacamten kun til den gruppe patienter, som af forskellige årsager eksempelvis anatomiske forhold, tekniske forhold eller andre samtidige sygdomme ikke har mulighed for at få SRT.

Medicinrådets forperson Birgitte Klindt Poulsen siger:

"Mavacamten er en behandling, som kan gøre en reel forskel for patienterne, men den er markant dyrere end den behandling, vi bruger i dag, som er en god og effektiv mulighed for mange patienter. Derfor har vi valgt kun at anbefale mavacamten til de patienter, som ikke kan få foretaget septal reduktionsbehandling. Denne gruppe patienter får nu en ny behandlingsmulighed," siger Medicinrådets forperson, Birgitte Klindt Poulsen.

Det er anden gang, Medicinrådet vurderer en ansøgning om at indføre mavacamten som standardbehandling i det danske sundhedsvæsen. Første gang blev ansøgningen afvist på grund af en for høj pris og usikkerhed om behandlingens værdi. I den nye vurdering har Medicinrådet lagt vægt på nye forskningsresultater og en ny pris fra virksomheden.

Virksomheden havde også denne gang søgt om at få anbefalet behandlingen til en bredere gruppe, men rådet vurderede, at usikkerheden var for stor i forhold til prisen til at retfærdiggøre en bred anbefaling.

"Da Medicinrådet vurderede mavacamten første gang, var usikkerheden om behandlingens værdi for stor i forhold til prisen. Vi har nu fået både en lavere pris, længere opfølgningsdata og nye real world-data. Det har samlet set givet et bedre grundlag for at vurdere behandlingens værdi for patienterne. På nuværende tidspunkt ser vi dog kun grundlag for at tilbyde det til en lille gruppe patienter, som ikke har andre behandlingsmuligheder. Hvis virksomheden vender tilbage med en lavere pris, kan vi se på, om det skal tilbydes til flere," siger Birgitte Klindt Poulsen.

For at sikre, at behandlingen kun anvendes til de patienter, der er inden for målgruppen, har Medicinrådet besluttet at indføre klare opstartskriterier for, hvornår mavacamten kan tages i brug.

Hvad er obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (oHCM), og hvordan behandles sygdommen?

Excerpt from the official page. The original is authoritative. Continue reading at Medicinrådet (Danish Medicines Council) ↗