Liek sa sťahuje II. triedou urgentnosti z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Fingolimod Zentiva 0,5 mg, ŠÚKL kód: 6403D z trhu. Stiahnutie lieku z trhu sa vzťahuje na šaržu s číslom 4L01372P s dátumom exspirácie november 2027.
Dôvodom stiahnutia dotknutej šarže lieku Fingolimod Zentiva 0,5 mg, cps dur 28x0,5 mg je nesúlad s požiadavkami správnej výrobnej praxe. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter v záujme ochrany zdravia pacientov.
Liek Fingolimod Zentiva obsahuje liečivo fingolimod, ktoré patrí do farmakoterapeutickej skupiny - selektívne imunosupresíva. Používa sa na liečbu vysoko aktívnej relaps-remitujúcej roztrúsenej sklerózy (sklerózy multiplex) u dospelých a detí vo veku 10 rokov a starších s hmotnosťou nad 40 kg.
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné lieky s obsahom rovnakého liečiva, v rovnakej liekovej forme a s rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Excerpt from the official page. The original is authoritative.