Slovakia SUKL · August 18, 2026

Withdrawal of Rowatinex from the market

Original title: Stiahnutie lieku Rowatinex z trhu

Two batches of Rowatinex 10 ml drops withdrawn due to peroxide number specification failure.

Low obligation Product class Pharmaceuticals Slovakia Pharmacovigilance

Liek sa sťahuje II. triedou urgentnosti z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení Štátny ústav pre kontrolu liečiv  informuje o stiahnutí liekuRowatinex, gtt por 1x10 ml,ŠÚKL kód: 26808z trhu.Stiahnutie lieku z trhu sa vzťahuje našarže číslo8706Ls dátumom exspirácieapríl 2027a číslo 8768Ls dátumom exspirácieseptember 2027. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia dotknutých šarží liekuRowatinex,gtt por 1x10 ml (liek. skl. jantár) je zistený nedostatok vkvalite lieku - výsledok mimo limitu špecifikácie lieku v parametri peroxidové číslo.

Read the official source ↗

Published by Slovakia SUKL. HealthSignal links to the original document; the summary above is extracted from the source text.