SubscreverSubscrever Notícias O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. informa que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) disponibilizou orientações e modelo (template) destinados à implementação de Planos de Prevenção de Ruturas (Shortage Prevention Plans– SPP), dirigidos aos titulares de autorização de introdução no mercado (AIM) de medicamentos para uso humano,na sequência do trabalho desenvolvido no âmbito do Grupo Diretor sobre Ruturas e Segurança de Medicamentos (MSSG) e do Grupo de Trabalho dos Pontos de Contacto Únicos sobre Ruturas (SPOCWorking Party).A revisão da legislação farmacêutica da União Europeia prevê que os titulares de AIM de medicamentos sujeitos a receita médica
Portugal INFARMED
European guidance for implementation of Shortage Prevention Plans
Original title: Orientações europeias para implementação dos Planos de Prevenção de Ruturas
EMA publishes guidance and template for Shortage Prevention Plans required of marketing authorisation holders for prescription medicines.
Published by Portugal INFARMED. HealthSignal links to the original document; the summary above is extracted from the source text.