Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir publicējusi vadlīnijas un veidni zāļu piegādes pārtraukumu novēršanas plānu (Shortage Prevention Plans, SPP) izstrādei.
Vadlīnijas paredzētas farmācijas nozarei un sniedz informāciju par SPP izstrādi un ieviešanu, lai savlaicīgi identificētu un mazinātu riskus, kas var ietekmēt zāļu pieejamību.
Reģistrācijas apliecību īpašniekiem būs jāizstrādā, jāuztur un jāaktualizē SPP recepšu zālēm, kā arī citām Eiropas Komisijas noteiktajām zālēm.
Saskaņā ar EZA sniegto informāciju šīs prasības piemērošana paredzama no 2027. gada vidus, un uzņēmumiem līdz tam jābūt gataviem tās izpildei.
Vienlaikus EZA ir atjauninājusi tīmekļvietnes sadaļu, kurā uzņēmumiem pieejama informācija par zāļu piegādes pārtraukumiem un ar zāļu pieejamību saistītiem jautājumiem.
Plašāka informācija:
- Vadlīnijas un SPP veidne
- EZA informācija uzņēmumiem par zāļu piegādes pārtraukumiem un pieejamības jautājumiem
Excerpt from the official page. The original is authoritative.