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Portugal INFARMED · Portugal · Administrative

Update of lists under the Regulation on control of medicine transactions for export (August 2026)

Original title: Atualização das listas previstas no Regulamento sobre o controlo de transações de medicamentos para o exterior do país (agosto 2026)

AI-generated summary

INFARMED updated two lists under Portugal's regulation on prior notification of medicine export transactions. The first list covers medicines whose export or distribution to other EU member states requires prior notification to INFARMED by wholesalers, with specified quantities. The second list temporarily suspends export of critical medicines that were out of stock in July, medicines under exceptional use authorization, and all quetiapine-containing medicines. Both lists take effect the next business day after publication.

From Portugal INFARMED

Foram atualizadas as listas anexas ao Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país:

- Lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED, I.P. (Deliberação n.º 86/CD/2026)

- Lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa, e que abrange todos os medicamentos críticos que estiveram em rutura no mês de julho, os medicamentos que estejam a ser abastecidos ao abrigo de autorização de utilização excecional e todos os medicamentos contendo quetiapina comercializados ou temporariamente indisponíveis (Deliberação n.º 87/CD/2026).

Estas listas entram em vigor no dia útil seguinte ao da sua publicação.

No sentido de refletir as atualizações efetuadas ao anexo I do Regulamento sobre Notificação Prévia de transações de medicamentos para o exterior do país, a plataforma SiExp será também atualizada.

As listas em formato eletrónico encontram-se em Gestão da disponibilidade do medicamento.

O Conselho Diretivo

Excerpt from the official page. The original is authoritative.