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AEMPS (Spanish Medicine Agency) · Spain · 22 Jul 2026 · Administrative

AEMPS Committee for Medicinal Products for Human Use: June 2026 meeting

Original title: Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de junio de 2026

AI-generated summary

Spain's AEMPS Committee for Medicinal Products for Human Use met by teleconference on June 16, 2026, and issued favorable opinions on 89 generic and branded medicines listed. The committee's next meeting is scheduled for July 14, 2026. An update from September 16, 2026, corrected the marketing authorization holder for Baclofeno 10 mg tablets from Ashcure Pharma B.V. to Novumgen Limited.

From AEMPS (Spanish Medicine Agency)

Actualización del 16 de septiembre de 2026: en el medicamento Baclofeno 10 mg comprimidos EFG, se ha corregido la información relativa al titular de la autorización de comercialización, sustituyendo Ashcure Pharma B.V. por Novumgen Limited, que es el titular correcto.

- La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 14 de julio de 2026

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió por teleconferencia el pasado día 16 de junio de 2026. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni vinculante.

El siguiente encuentro del CMH tendrá lugar el 14 de julio de 2026.

- Abiraterona Ashcure 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Abiraterona Ashcure 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Amoxicilina Cinfa 750 mg comprimidos EFG

- Amoxicilina Tevagen 500 mg comprimidos EFG

- Amoxicilina Tevagen 750 mg comprimidos EFG

- Amoxicilina Tevagen 1.000 mg comprimidos EFG

- Aripiprazol Stada 300 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG

- Aripiprazol Stada 400 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG

- Baclofeno 10 mg comprimidos Novumgen Limited EFG

- Bupropion Olpha 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

- Candesartan Normon 4 mg comprimidos EFG

- Ciprofloxacino Basi 2 mg/ml solución para perfusión EFG

- Dalbavancina Dr. Reddys 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG

- Dapagliflozina Avianta 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Dapagliflozina Avianta 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Dapagliflozina Juta 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Dapagliflozina Juta 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Dapagliflozina Tarbis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Dapagliflozina Tarbis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Dapagliflozina Vivanta 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Dapagliflozina Vivanta 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Dapagliflozina/Metformina Aurovitas 5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Dapagliflozina/Metformina Aurovitas 5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Decitabina Ever Pharma 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG

- Decitabina Seacross 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG

- Edoxaban Normon 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Fumarato De Dimetilo Liconsa 120 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG

- Fumarato De Dimetilo Liconsa 240 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG

- Gliclazida Tevagen 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG

- Gliclazida Tevagen 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG

- Linagliptina/Metformina Krka 2,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Linagliptina/Metformina Krka 2,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Excerpt from the official page. The original is authoritative. Continue reading at AEMPS (Spanish Medicine Agency) ↗