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AEMPS (Spanish Medicine Agency) · Spain · 24 Jul 2026 · Administrative

Human Medicines Committee meeting, July 2026

Original title: Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de julio de 2026

AI-generated summary

The Spanish Human Medicines Committee (CMH) held a teleconference on 14 July 2026 and issued a favorable opinion on 89 new medicines listed, including generic and branded formulations of drugs such as apixaban, cyclophosphamide, dapagliflozin, edoxaban, and others. The next CMH meeting is scheduled for 8 September 2026. This list is not final or binding.

From AEMPS (Spanish Medicine Agency)

- La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 8 de septiembre de 2026

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió por teleconferencia el pasado día 14 de julio de 2026. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni vinculante.

El siguiente encuentro del CMH tendrá lugar el 8 de septiembre de 2026.

- Apixaban LEK-AM 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Apixaban LEK-AM 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Ciclofosfamida Hikma 200 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG

- Ciclofosfamida Hikma 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG

- Ciclofosfamida Hikma 1.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG

- Ciclofosfamida Hikma 2.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG

- Dapagliflozina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Dapagliflozina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Edoxaban Combix 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Edoxaban Combix 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Empagliflozina/Metformina Krka 5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Empagliflozina/Metformina Krka 12,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Eribulina Tillomed 0,44 mg/ml solución inyectable EFG

- Esmolol Aurovitas 10 mg/ml solución para perfusión EFG

- Esomeprazol Pharmakern 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

- Esomeprazol Pharmakern 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

- Ezetimiba Olpha 10 mg comprimidos EFG

- Haloperidol Lainco 2 mg/ml gotas orales en solución EFG

- Ibuprofeno Sandoz Care 400 mg comprimidos recubiertos con película

- Ivacaftor Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Ivacaftor Aurovitas 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

- Lenvatinib Stada 4 mg capsulas duras EFG

- Lenvatinib Stada 10 mg capsulas duras EFG

- Levosimendan Farmak 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG

- Naproxeno/Esomeprazol Cinfa 500 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada EFG

- Naproxeno/Esomeprazol Vivanta 500 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada EFG

- Nilotinib Cipla 50 mg capsulas duras EFG

- Nilotinib Cipla 150 mg capsulas duras EFG

- Nilotinib Cipla 200 mg capsulas duras EFG

- Nintedanib Tevagen 100 mg capsulas blandas EFG

- Nintedanib Tevagen 150 mg capsulas blandas EFG

- Ondansetron Kern Pharma 2 mg/ml solución inyectable EFG

- Paracetamol Fresenius 10 mg/ml solución para perfusión EFG

- Paracetamol Vegal 500 mg comprimidos EFG

- Paracetamol Vegal 1 g comprimidos EFG

- Pomalidomida Abdi 1 mg capsulas duras EFG

- Pomalidomida Abdi 2 mg capsulas duras EFG

- Pomalidomida Abdi 3 mg capsulas duras EFG

- Pomalidomida Abdi 4 mg capsulas duras EFG

- Quetiapina Pharmathen 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

- Quetiapina Pharmathen 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Excerpt from the official page. The original is authoritative. Continue reading at AEMPS (Spanish Medicine Agency) ↗