El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de junio, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye la nueva información de seguridad basada en la evaluación de los datos de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano comercializados en España, así como otras publicaciones de la página web de la Agencia.
La información de seguridad indicada a continuación, en algunos casos ya se ha implementado y en otros casos se incorporará próximamente a las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos que contienen los principios activos mencionados. Éstos pueden consultarse en la web de la AEMPS, dentro de la sección CIMA: Centro de Información online de Medicamentos (también disponible en la aplicación para móvil AEMPS CIMA).
Bisoprolol, ramipril/bisoprolol – uso concomitante con sulfonilureas e hipoglucemia Los betabloqueantes pueden aumentar el riesgo de hipoglucemia grave cuando se administran de forma concomitante con sulfonilureas. Hay que aconsejar a los pacientes con diabetes que vigilen estrechamente los niveles de glucosa en sangre.
Carbidopa/levodopa, foscarbidopa/foslevodopa – deficiencia de vitamina B6 El tratamiento con (fos)carbidopa/(fos)levodopa puede provocar una deficiencia de vitamina B6, lo que puede aumentar el riesgo de crisis epilépticas, especialmente en pacientes que reciben dosis altas o con un estado nutricional deficiente. Considerar la monitorización de los niveles de piridoxina (vitamina B6) y la suplementación en los pacientes tratados con dosis altas de (fos)carbidopa/(fos)levodopa o que presentan manifestaciones clínicas que sugieran deficiencia de vitamina B6.
Gemcitabina – actualización sobre reacciones adversas cutáneas graves Entre las reacciones adversas cutáneas graves (RACG) notificadas asociadas al tratamiento con gemcitabina se añade ahora el síndrome de erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés). Es importante que los pacientes busquen atención médica inmediatamente si observan cualquier signo o síntoma indicativo de una RACG. Si aparece una de estas reacciones, debe retirarse el tratamiento con gemcitabina y, si es apropiado, considerar un tratamiento alternativo. Si el paciente ha desarrollado una RACG con el uso de gemcitabina, no debe reiniciarse el tratamiento en ningún momento.
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