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AEMPS (Spanish Medicine Agency) · Spain · 23 Jul 2026 · Administrative

AEMPS initiates therapeutic positioning reports for medicines with positive CHMP opinion from June meeting

Original title: La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio

AI-generated summary

The Spanish Medicine Agency (AEMPS) will begin preparing therapeutic positioning reports for medicines that received a positive opinion from the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) at its June 2026 meeting. These reports cover new medicines and new indications or modifications approved by the committee. The AEMPS will start the process once marketing authorization holders communicate their intention to commercialize these medicines in Spain and request a national code by contacting ipt@aemps.es.

From AEMPS (Spanish Medicine Agency)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) va a comenzar a trabajar en los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva por procedimiento centralizado en la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), celebrada en junio de 2026. Estos IPT corresponden tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que han obtenido el visto bueno del comité y que están abajo descritas.

En el caso de los nuevos medicamentos, el proceso de elaboración de los IPT comenzará en el momento en el que la AEMPS reciba, por parte del titular de autorización de comercialización (TAC), la comunicación de la intención de comercializar estos medicamentos en España y la solicitud del código nacional. Para ello, la Agencia solicita a los TAC que contacten con ipt@aemps.es, indicando lo siguiente:

Con respecto a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas, en el caso de que estén asociadas a una nueva presentación a efectos de inicio del proceso de elaboración de los IPT aplicará lo expuesto anteriormente, esto es, se iniciará la elaboración del IPT una vez los TAC comuniquen a ipt@aemps.es la intención de comercialización de esta nueva presentación en España y se haya solicitado el correspondiente código nacional.

Excerpt from the official page. The original is authoritative.