Medicinrådet (Danish Medicines Council)

Medicinrådet does not recommend givinostat due to uncertainty about effect size and duration in Duchenne muscular dystrophy patients

Original title: Medicinrådet anbefaler ikke givinostat på grund af usikkerhed om størrelsen og varigheden af effekten hos patienter med Duchennes muskeldystrofi

Danish Medicines Council recommends against reimbursement of givinostat for Duchenne muscular dystrophy due to uncertain efficacy evidence and high price.

Low obligation Product class Pharmaceuticals Market Access & Reimbursement Denmark PharmaceuticalsReimbursement

Medicinrådet vurderede på mødet i juni effekten af givinostat i forhold til prisen og den behandling, som patienterne tilbydes i dag. Konklusionen fra Medicinrådet var, at givinostat ikke kan anbefales til brug i Danmark på det foreliggende grundlag. Medicinrådets forperson, Birgitte Klindt Poulsen, siger: ”Duchennes muskeldystrofi er en meget alvorlig sygdom, og der er hårdt brug for effektive behandlinger til denne patientgruppe. Men dokumentationen for effekten af givinostat er meget usikker, og prisen er meget høj. Derfor har vi desværre ikke grundlag for at anbefale behandlingen i Danmark. Hvis virksomheden vender tilbage med nye data eller en væsentligt lavere pris, vil vi selvfølgelig vurdere behandlingen igen.”

Read the official source ↗

Published by Medicinrådet (Danish Medicines Council). HealthSignal links to the original document; the summary above is extracted from the source text.