Generar PDF Fecha de publicación: 14 de julio de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2026 La medida se ajusta a la normativa y a las guías europeas aplicables a las variaciones de tipo IA/IAin Corresponde al Estado Miembro de Referencia (RMS) comunicar al titular la aceptación o el rechazo de la notificación […]
AEMPS (Spanish Medicine Agency) · July 13, 2026
AEMPS ceases issuing decision communications for IA/IAin variations in European procedures where it acts as Concerned Member State
Original title: La AEMPS deja de emitir la comunicación de la decisión para las variaciones IA/IAin en procedimientos europeos en los que actúa como Estado Miembro Concernido
AEMPS will no longer issue decision communications for IA/IAin variations in European procedures; the Reference Member State is responsible for notifying the marketing authorisation holder.
Published by AEMPS (Spanish Medicine Agency). HealthSignal links to the original document; the summary above is extracted from the source text.