← Back

Poland URPL · Poland · Administrative

Notice of the President of URPL of 22 June 2026 on new and amended chapters and monographs in the European Pharmacopoeia 12.3

Original title: Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 22 czerwca 2026 roku w sprawie nowych i znowelizowanych rozdziałów i monografii zawartych w Farmakopei Europejskiej 12.3

AI-generated summary

European Pharmacopoeia 12.3 becomes mandatory in Poland and other countries applying the European Pharmacopoeia from 1 July 2026, replacing version 12.2. The notice lists new and amended chapters and monographs included in this edition. From edition 12 onwards, the European Pharmacopoeia will be available only in electronic online format as annual editions comprising three cumulative issues.

From Poland URPL

Informuję, że teksty stanowiące numer 12.3 Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur. 12.3) stają się obowiązujące w państwach stosujących Farmakopeę Europejską w tym w Rzeczpospolitej Polskiej, od dnia 1 lipca 2026 r., na podstawie Rezolucji Rady Europy (Council of Europe, European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care (CD-P-PH)) AP-CPH (25) 2. Ph. Eur. 12.3 zastępuje Ph. Eur. 12.2.

Jednocześnie informuje się, że zgodnie z decyzją EDQM od wydania 12, Ph. Eur. dostępna będzie tylko w wersji elektronicznej (on-line), w odmiennym systemie i oznakowaniu poszczególnych publikacji, tj. jednoroczne wydanie (edition) złożone z 3 numerów (issues), każdy kumulatywny.

W załączeniu do Komunikatu przedstawia się tabelę zawierającą tytuły nowych i znowelizowanych tekstów podstawowych (rozdziałów), monografii ogólnych i monografii szczegółowych zawartych w Farmakopei Europejskiej 12.3. Nazewnictwo podane jest w języku łacińskim, angielskim, francuskim i polskim. Przy tytułach, w górnym indeksie, umieszczono oznakowania dotyczące rodzaju wprowadzanego do tekstu Ph. Eur. 12.3 uzupełnienia lub zmiany. Wyjaśnienia zastosowanych oznakowań podaje się poniżej:

* − jednobrzmiące nazwy angielska i francuska,

** – monografia opublikowana pod wskazanym tytułem w wydaniu 12 Ph. Eur., przed opublikowaniem Ph. Eur. 12.3,

I – oznacza monografię niezamieszczoną dotychczas w Ph. Eur.,

II – oznacza monografię Ph. Eur., która została poddana pełnemu procesowi rewizji,

III – oznacza monografię Ph. Eur., do której wprowadzono częściowe zmiany o charakterze merytorycznym,

IV – oznacza monografię Ph. Eur. o zmienionym tytule.

Zawartość Ph. Eur. 12.3

Zawartość_Ph_Eur_123.pdf 0.91MB

Excerpt from the official page. The original is authoritative.