Bulgaria BDA

PRAC recommendation: withdrawal of levamisole-containing medicines due to leukoencephalopathy risk

Original title: Важна тема от съвещанието на Комитета за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност PRAC 9-12 февруари 2026

PRAC recommends termination of marketing authorisations for levamisole-containing medicines following confirmation of leukoencephalopathy as a serious adverse effect.

Low obligation Product class Pharmaceuticals Bulgaria Pharmacovigilance

Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност PRAC препоръчва прекратяване на разрешенията за употреба на лекарствата, съдържащи левамизол*. Левкоенцефалопатията е потвърдена като сериозен страничен ефект на левамизол.

Read the official source ↗

Published by Bulgaria BDA. HealthSignal links to the original document; the summary above is extracted from the source text.