Latvia ZVA (State Agency of Medicines)

Direct Healthcare Professional Communication: Evrysdi (risdiplam) 0.75 mg/ml powder for oral solution – possible insoluble foreign particles in prepared solution in certain batches

Original title: Vēstule veselības aprūpes speciālistam: "Evrysdi (risdiplamum) 0,75 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai – iespējama nešķīstošu, svešu daļiņu klātbūtne pagatavotā šķīdumā iekšķīgai lietošanai atsevišķās zāļu sērijās"

Roche notified healthcare professionals of possible insoluble foreign particles in prepared Evrysdi oral solution in certain batches.

Low obligation Product class Pharmaceuticals Latvia Pharmacovigilance

12.06.2026. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota reģistrācijas īpašnieka Roche Registration GmbH (Vācija) vēstule veselības aprūpes speciālistam “Evrysdi ( risdiplamum ) 0,75 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai –... Lasīt tālāk Facebook Twitter Google

Dates and deadlines

Applies from

2026-06-12

Regulatory Deadline

December 06, 2026

Read the official source ↗

Published by Latvia ZVA (State Agency of Medicines). HealthSignal links to the original document; the summary above is extracted from the source text.