← Back

Latvia ZVA (State Agency of Medicines) · Latvia · Safety alert & recall

Direct Healthcare Professional Communication: Evrysdi (risdiplam) 0.75 mg/ml powder for oral solution – possible insoluble foreign particles in prepared solution in certain batches

Original title: Vēstule veselības aprūpes speciālistam: "Evrysdi (risdiplamum) 0,75 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai – iespējama nešķīstošu, svešu daļiņu klātbūtne pagatavotā šķīdumā iekšķīgai lietošanai atsevišķās zāļu sērijās"

AI-generated summary

Roche Registration GmbH notifies healthcare professionals of possible insoluble foreign particles in prepared oral solutions of Evrysdi (risdiplam) 0.75 mg/ml powder in certain batches. The communication has been coordinated with Latvia's State Agency of Medicines. The notice applies to healthcare professionals who prepare and administer this medication.

Dates and deadlines
Applies from
12 Jun 2026
Regulatory deadline
12 Jun 2026
From Latvia ZVA (State Agency of Medicines)

- Zāļu valsts aģentūrā saskaņota reģistrācijas īpašnieka Roche Registration GmbH (Vācija) vēstule veselības aprūpes speciālistam “Evrysdi (risdiplamum) 0,75 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai – iespējama nešķīstošu, svešu daļiņu klātbūtne pagatavotā šķīdumā iekšķīgai lietošanai atsevišķās zāļu sērijās”

- Vēstules tiecamauditorija

Excerpt from the official page. The original is authoritative.