Savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupa (CMDh) ir pieņēmusi lēmumu no 2026. gada 1. jūlija atcelt prasību iesniegt pavadvēstules IA tipa izmaiņām.
Līdz ar to tiks atjaunināti šādi vadlīniju dokumenti:
- Requirements on submissions for variations and renewals within MRP and national procedures
- BPG on the use of eCTD in the MRP/DCP
- Cover letter for variation applications in MRP
- Questions and answers on variations
- BPG for the allocation of the MRP variation number for Type I notifications, Type II variations, grouping and worksharing (Chapter 1)
- BPG for the processing of Type IA minor variations (notifications) in MRP (Chapter 3)
- BPG for the processing of grouped applications in MRP (Chapter 6)
Atjauninātie dokumenti tiks publicēti CMDh tīmekļvietnē sadaļās “Procedural Guidance > Variations”, “Procedural Guidance > eSubmissions”, kā arī “Templates > Variations” un “Questions and Answers”.
Excerpt from the official page. The original is authoritative.