Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir pabeigusi zāļu Tavneos (avacopan) pārskatīšanu un ieteikusi atsaukt šo zāļu reģistrācijas apliecību un vairs neizplatīt tās Eiropas Savienībā, jo vairs nav pierādīts, ka šo zāļu sniegtie ieguvumi pārsniedz to radīto risku. Tavneos lieto, lai ārstētu pieaugušos ar smagu, aktīvu granulomatozi ar poliangiītu (GPA) vai mikroskopisku poliangiītu (MPA), kas ir divas retas asinsvadu iekaisuma slimības.
Ja Eiropas Komisija apstiprinās šo ieteikumu, Tavneos vairs nebūs reģistrētas ES.
CHMP iesaka nesākt ārstēšanu ar Tavneos jauniem pacientiem un pāriet uz piemērotām alternatīvām.
Latvijā šīs zāles līdz šim nav izplatītas pacientiem.
Vairāk par zālēm
Tavneos ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar smagu, aktīvu granulomatozi ar poliangiītu (GPA) vai mikroskopisku poliangiītu (MPA), kas ir asinsvadu iekaisuma slimība. Tavneos lieto kā daļu no kombinētās terapijas, kas ietver arī zāles rituksimabu vai ciklofosfamīdu. Tavneos satur aktīvo vielu avakopānu.
Plašāka informācija par Tavneos ir pieejama EZA tīmekļvietnē.
CHMP atzinums tagad tiks nosūtīts Eiropas Komisijai, kas izdos visās ES dalībvalstīs juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Excerpt from the official page. The original is authoritative.