Η Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας για τις Κλινικές Μελέτες στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων της αναρτά τα εξής κείμενα, τα οποία αφορούν το Μέρος ΙΙ της αίτησης των κλινικών δοκιμών με φάρμακα κατά τον Κανονισμό (ΕΕ) 536/2014, καθώς και των κλινικών ερευνών με ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατά τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 και των μελετών κλινικών επιδόσεων κατά τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/746:
Εγκύκλιο της Επιτροπής σε αντικατάσταση της από 11.10.2019 Εγκυκλίου, η οποία καταργείται.
Παράρτημα της Εγκυκλίου με αναλυτικές οδηγίες για τα έντυπα συναίνεσης μετά από ενημέρωση.
Κείμενο Ερωτήσεων & Απαντήσεων ως προς τη διαδικασία της Επιτροπής.
Έντυπο αίτησης για κλινικές έρευνες με ιατροτεχνολογικά προϊόντα και μελέτες κλινικών επιδόσεων με in vitro διαγνωστικά προϊόντα.
Τα ανωτέρω κείμενα είναι διαθέσιμα και στην αγγλική γλώσσα. Σε περίπτωση απόκλισης υπερισχύει το ελληνικό κείμενο.
Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας για τις Κλινικές Μελέτες
Excerpt from the official page. The original is authoritative.