Aufgrund neuer Erkenntnisse wurde die Arzneimittelinformation in folgenden Punkten angepasst:
Rubrik «4.5 Besondere Warnhinweise für die Anwendung» - «Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren»
- Vorsicht bei immunvermittelten Vorerkrankungen oder Patienten mit bekannten Anfallsleiden.
- Erwägung zusätzlicher diagnostischer Massnahmen sowie eines Behandlungsabbruchs bei neuen oder verstärkten Gelenkschwellungen und/oder Gelenkschmerzen.
Rubrik « Nebenwirkungen»
- Selten: Erbrechen, Durchfall.
- Sehr selten: Krampfanfälle, Parese, Paralysen, immunvermittelte Polyarthritis.
- Neue Knochenbildung, verbunden mit Gelenkschwellung und/oder Schmerzen, die das Periost, die Gelenkkapsel und das angrenzende Weichteilgewebe betrifft.
- Vorwiegend Ellbogengelenk und distale Gelenke wie Karpal- und Tarsalgelenk betroffen.
- Es waren auch Gelenke betroffen, die zu Therapiebeginn unauffällig waren.
- Beschreibung der Veränderungen in der Bildgebung.
- Knochenveränderungen einschliesslich Osteolysen oder Erosionen.
- Veränderungen können beidseitig auftreten, mehrere Gelenke betreffen, fortschreitend verlaufen und in sehr seltenen Fällen zu Frakturen führen.
Die Texte der Arzneimittelinformation werden mit einer Umsetzungsfrist angepasst.
Excerpt from the official page. The original is authoritative.