← Back

Finland Fimea · Finland · 28 Sep 2026 · Administrative

New version of XML-format basic register available

Original title: XML-muotoisesta perusrekisteristä on uusi versio saatavilla

AI-generated summary

From October 1, 2026, two versions of the XML-format basic register will be available; the old version will remain alongside the new one for six months. The 2026 version expands data content to include distribution channels for self-care medicines, packaging factors for multiple packs, pharmacy-specific medicine substitution guidance, EU marketing authorization numbers for centralized approvals, information on critical EU medicines lists, animal use restrictions, and mandatory storage requirements. These expanded data fields appear only in the XML-format register.

From Finland Fimea

1.10.2026 alkaen XML-muotoisesta perusrekisteristä on saatavilla kaksi versiota. Vanha versio pysyy uuden rinnalla 6 kuukautta.

Uudessa 2026-versiossa on laajennettu tietosisältö seuraavilla lisätyillä tiedoilla:

Itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajennuksen myötä jakelukanava (laajennettu myyntikanava) näkyy sekä valmisteen että pakkauksen tiedoissa niillä valmisteilla ja niiden pakkauksilla, joille laajennettu myyntikanava on hyväksytty.

Pakkaustietoihin kenttä nimeltä ”pakkauskerroin”, jota käytetään kerrannaispakkauksissa, esim. 2 x 5 x 3 ml.

Apteekin valmistekohtainen ohjaus lääkevaihdossa -tiedot näkyvät lääkevalmisteella

Keskitettyjen myyntilupien EU-myyntilupanumero myös pakkauksen tiedoissa

Jakouurre

Lääkevalmistetiedoissa tieto onko valmiste EU:n kriittisten valmisteiden listalla

Lääkevalmistetiedoissa tieto onko valmiste Eläimillä käyttö kielletty

Lääkevalmistetiedoissa tieto Velvoitevarastoinnin lääkeryhmästä

Lääkevalmistetiedoissa tieto Velvoitevarastointi terv.huol. Toimintayksikössä

Nämä laajennetut tiedot ovat vain XML-muotoisessa perusrekisterissä.

Excerpt from the official page. The original is authoritative.