EMA Executive Director visits Portugal, highlights Infarmed's role in European regulation

A Diretora Executiva da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), Emer Cooke, encontra-se em Portugal para uma visita oficial de três dias que inclui encontros com o Infarmed e representantes do setor da saúde, e a participação no XV Encontro das Autoridades Competentes em Medicamentos dos Países Ibero-Americanos (Rede EAMI), que arranca hoje, em Lisboa.

Na segunda-feira, Emer Cooke foi recebida no Infarmed, onde reuniu com o Presidente da instituição, Rui Santos Ivo, e colaboradores, num encontro dedicado aos principais desafios e oportunidades que se colocam à regulação do medicamento, num contexto de transformação legislativa, científica e tecnológica na Europa. A visita constituiu também uma oportunidade para destacar o contributo do Infarmed para a rede regulamentar europeia e para a preparação das mudanças em curso. "O Infarmed desempenha um papel muito importante na rede regulamentar europeia, destacando-se pela elevada qualidade do seu trabalho, pela sua experiência e pelo forte compromisso com a cooperação europeia", afirmou Emer Cooke que destacou no contexto atual a importância da comunicação, cooperação, coordenação, colaboração, convergência e de coligações estratégicas dentro do espaço comunitário.

Na sessão no Infarmed, Rui Santos Ivo - que é também Presidente do Conselho de Administração da EMA - frisou que "a Europa atravessa um período de profunda transformação na regulação do medicamento. Temos de aproveitar esta oportunidade para tornar o sistema regulamentar mais ágil e previsível, reforçar a nossa capacidade de inovação e transformar o progresso científico em benefícios concretos para as pessoas".

Reunião com entidades ligadas ao setor da Saúde

No âmbito da visita a Portugal, Emer Cooke reuniu-se também com a Secretária de Estado da Saúde, Ana Povo, antes de participar, na segunda-feira, numa mesa-redonda promovida pelo Infarmed na Fundação Champalimaud, dedicada ao futuro do quadro regulamentar europeu para a inovação. Moderado por Rui Santos Ivo, o encontro reuniu representantes de 15 entidades das áreas da saúde, incluindo investigação, academia, indústria e associações de pessoas com doença, com o objetivo de debater como a Europa pode reforçar a sua posição enquanto polo global de inovação no setor do medicamento.

A visita permitiu ainda aprofundar o diálogo entre a EMA e o Infarmed num momento de importantes mudanças no quadro regulamentar europeu, incluindo a revisão da legislação farmacêutica e novas iniciativas no domínio da biotecnologia, e refletir sobre a atratividade da Europa para o desenvolvimento de medicamentos e ensaios clínicos.